羟氯喹（HCQ）是一种抗疟药，也是一种独特的抗风湿病药物。2017年4月，发表在《Arthritis Rheumatol》的一项研究显示，羟氯喹对皮肤型红斑狼疮安全有效。

目的：在日本开展的一项III期临床试验中，评估了羟氯喹（HCQ）对皮肤型红斑狼疮（CLE）患者的疗效和耐受体。

方法：研究者开展了一项双盲、随机、平行组临床试验。这是一项基线对照研究，在一项探索性分析中评估组间差异。一共纳入103名活动期CLE患者（根据皮肤型红斑狼疮疾病面积和严重度指数[CLASI]活动分数≥4）。在16周双盲期内，按3:1比例将患者随机分配至接受HCQ或安慰剂，在随后的36周单盲期内，所有患者被给予HCQ。主要疗效终点是16周时CLASI活动分数降低。次要终点包括中心照片评估（5分量表）、患者的整体评估（7分量表）、Skindex-29评分，和调查者的整体评估（7分量表，根据其他3个次要终点）。在系统性红斑狼疮患者中，评估疲劳和肌肉骨骼痛。安全性被评估至55周。

结果：在HCQ组和安慰剂组中，从基线起16周平均CLASI得分均显著改善：平均变化为-4.6（95%置信区间[95%CI] -6.1，-3.1）（P＜0.0001）和平均变化-3.2（95%CI -5.1，-1.3）（P=0.002），并且没有组间差异（P=0.197）。调查者的整体评估显示HCQ组中“改善”和“显著改善”患者的百分比较大（51.4% vs 安慰剂8.7%[组间P=0.0002]）。其他次要终点也证实了HCQ的疗效。蜂窝织炎、药疹、肝功能障碍和Stevens-Johnson综合征是HCQ使用的严重不良事件。

结论：这项随机临床试验的结果证实了HCQ对CLE患者的疗效和耐受性。

（选题审校：安雅晶 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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原文链接：Arthritis Rheumatol. 2017 Apr;69(4):791-799.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27992698