阿达木单抗可有效治疗幼年特发性关节炎（JIA），其对JIA相关葡萄膜炎是否也有效呢？2017年4月，发表在《N Engl J Med》的一项研究显示，在接受稳定剂量甲氨蝶呤的活动性JIA相关葡萄膜炎儿童和青少年中，阿达木单抗疗法能控制炎症并与较低的治疗失败率相关。

背景：阿达木单抗为一种人类抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体，能有效治疗幼年特发性关节炎（JIA）。研究者考察了阿达木单抗治疗JIA相关葡萄膜炎的疗效。

方法：在这项多中心、双盲、随机、安慰剂-对照试验中，研究者评估了阿达木单抗对2岁或以上的儿童和青少年活动性JIA相关葡萄膜炎的有效性和安全性。服用稳定剂量甲氨蝶呤的患者按2:1比例被随机分配至接受阿达木单抗（根据体重，20 mg或40 mg的剂量）或安慰剂，每2周1次皮下注射给药。患者继续接受治疗直到治疗失败或直到18个月。随机分组后随访2年。主要终点是治疗失败的时间，根据基于标准葡萄膜炎命名定义的多成分眼内炎症状评分。

结果：在纳入的114名患者中90名符合预先设定的停药标准。研究者观察到阿达木单抗组60名患者中有16名（27%）治疗失败，相比较安慰剂组30名患者中有18名（60%）治疗失败（危险比，0.25；95%置信区间[CI]，0.12～0.49；P＜0.0001[预先设定的停止边界]）。在接受阿达木单抗的患者中不良事件比接受安慰剂的患者更频繁（每患者-年10.07例[95%CI，9.26～10.89] vs 每患者-年6.51例[95%CI为5.26～7.77]），严重不良事件也相同（每患者年0.29例[95%CI，0.15～0.43] vs 每患者年为0.19例[95%CI，0.00～0.40]）。

结论：在接受稳定剂量甲氨蝶呤的活动性JIA相关葡萄膜炎儿童和青少年中，同安慰剂相比，阿达木单抗疗法能控制炎症并与较低的治疗失败率相关。接受阿达木单抗的患者同接受安慰剂的患者相比，具有较高的不良事件和严重不良事件发生率。（由NIHR Health Technology Assessment Programme and Arthritis Research UK资助；SYCAMORE EudraCT注册号，2010-021141-41）

（选题审校：应颖秋 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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原文链接：N Engl J Med. 2017 Apr 27;376(17):1637-1646.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28445659
 

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