欧洲药品局指南推荐药用硫酸软骨素用于管理症状性膝关节炎。2017年9月，发表在《Ann Rheum Dis》的一项研究显示，症状性膝关节炎（OA）患者每日800 mg药用CS在减少疼痛和改善功能上优于安慰剂而与塞来昔布相似。

目的：药用硫酸软骨素800 mg/日（CS）用于管理症状性膝关节炎符合欧洲药品局指南。

方法：一项前瞻性、随机、6个月、3组、双盲、双模拟、安慰剂和塞来昔布（200 mg/日）-对照试验，评估复合主要终点即疼痛视觉模拟评分（VAS）和奎森指数（LI）的变化。次要终点为最小临床重要改善（MCI）、患者可接受的症状状态（PASS）。

结果：根据美国风湿病协会（ACR）标准，从5个欧洲国家招募到604名患者（膝骨关节炎），并随访182天。同安慰剂相比，CS和塞来昔布能明显减少疼痛和LI。在意向治疗（ITT）人群中，182日时，CS组（-42.6mm）和塞来昔布组（-39.5mm）的VAS疼痛减少明显大于安慰剂组（-33.3mm）（CS的p=0.001，塞来昔布的P=0.009），然而CS和塞来昔布间没有差异。LI也具有相似趋势，CS组（-4.7）和塞来昔布组（-4.6）减少的程度明显大于安慰剂组（-3.7）（CS的p=0.023，塞来昔布的p=0.015），CS和塞来昔布之间没有差异。182日时，CS和塞来昔布组的次要终点（MCII和PASS）明显改善。所有治疗都被证实具有非常好的安全性。

结论：6个月后，症状性膝关节炎（OA）患者每日800 mg药用CS在减少疼痛和改善功能上优于安慰剂而与塞来昔布相似。CS应该被考虑作为膝OA医学管理的一线治疗。

（选题审校：门鹏 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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原文链接：Ann Rheum Dis. 2017 Sep;76(9):1537-1543.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28533290
 

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