2017年12月，发表在《Rheumatology (Oxford)》的一项由荷兰和瑞士科学家进行的研究，考察了新诊断的早期类风湿性关节炎（RA）患者中，使用托珠单抗联合或不联合甲氨蝶呤（MTX）对患者报告结局的影响。

目的：在未使用DMARD的早期RA患者中评估了初始使用托珠单抗联合或不联合MTX相比于MTX单药治疗对患者报告结局（PROs）的影响。

方法：在U-Act-Early中，患者初始使用目标治疗递升MTX、托珠单抗或托珠单抗联合MTX疗法。PROs的评价指标包括慢性病治疗疲劳的功能评价、36项简表（SF-36）、EuroQol 5个维度（EQ-5D），以及疾病认知调查问卷生命质量相关量表。评价了不同治疗组中不同时间和比例人群的最小临床重要差异（MCID）。

结果：在2年的研究时间里，与MTX疗法相比，托珠单抗疗法组的SF-36躯体健康评分（托珠单抗，P = 0.012；托珠单抗联合MTX，P = 0.044）和EQ-5D评分（托珠单抗联合MTX，P = 0.020）有显著改善。其他PROs没有显著差异（除疾病认知调查问卷中的域标识符外，P ≥0.052；托珠单抗vs MTX，P = 0.048）。与MTX组相比，12周和52周时托珠单抗组在SF-36躯体健康评分中实现MCID的患者的比例较高（P≤0.049）。与MTX组相比，24周时，托珠单抗联合MTX组在EQ-5D中实现MCID的比例显著较高（P = 0.045）。

结论：与初始使用MTX疗法相比，初始托珠单抗目标治疗可显著改善PROs，尤其是在前24周之内。同时在患者层面，对于未使用DMARD的早期RA患者而言，初始托珠单抗或被视为一种有价值的疗法。

（选题审校：安雅晶 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）