干眼症是临床上较常见的一种眼部疾病，患者会出现各种眼部不适症状，严重时甚至影响视觉功能。2018年5月，发表在《N Engl J Med》的一项多中心、双盲临床研究调查了n−3脂肪酸补充剂（通常叫做ω-3脂肪酸）治疗干眼症的疗效。

背景：干眼症是一种常见的慢性病，以眼部不适和视觉受阻为特征，进而降低生活质量。许多临床医师推荐使用n−3脂肪酸补充剂来缓解症状。

方法：在一项多中心、双盲临床研究中，研究者将中至重度干眼症患者随机分配至每天口服3000 mg鱼类n−3二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸（积极补充组）或橄榄油安慰剂（安慰剂组）。主要结局指标为基于6个月和12个月评分平均值，眼表疾病指数（OSDI；评分范围0～100，评分越高显示症状严重程度越大）与基线相比的平均变化。次要结局指标包括每只眼睛结膜染色评分（范围：0～6）和角膜染色评分（范围：0～15）的平均变化，评分越高说明眼表损害越严重，以及泪膜破裂时间（眨眼的秒数和泪液膜裂痕）的平均变化，以及Schirmer测试的结果（下眼睑上放置的纸带的润湿长度），数值越低说明病情越严重。

结果：共有349例患者被分配至积极补充组，186例患者分配至安慰剂组；主要分析分别包括329例和170例患者。积极补充组与安慰剂组的OSDI评分平均变化没有显著差异（分别为−13.9分和−12.5分；在填补缺失的数据后变化的平均差异，−1.9分；95%置信区间[CI]，−5.0～1.1；P=0.21）。预定亚组之间的结果具有一致性。积极补充组与安慰剂组在结膜染色评分（变化的平均差异，0.0分；95% CI，−0.2～0.1）、角膜染色评分（0.1分；95% CI，−0.2～0.4）、泪膜破裂时间（0.2秒；95% CI，−0.1～0.5）和Schirmer测试的结果（0.0 mm；95% CI，−0.8～0.9）方面与基线相比的平均变化没有显著差异。根据红细胞中n−3脂肪酸的水平，12个月时，积极补充组的依从率为85.2%。两组之间的不良事件率相似。

结果：在干眼症患者中，被随机分配至使用富含3000 mg n−3脂肪酸补充剂为期12个月的患者，其结局并不显著优于分配至使用安慰剂的患者。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29652551

（选题审校：应颖秋 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）