利妥昔单抗vs 糖皮质激素 治疗Graves眼眶病效果如何?
2018年5月,发表于《Pharmacotherapy》上的一项随机对照试验的meta分析,考察了利妥昔单抗治疗Graves眼眶病(GO)的有效性和安全性。
研究目的:旨在调查利妥昔单抗治疗GO的有效性和安全性。
设计:4项随机对照试验的系统评价和Meta分析。
患者:总共293名接受利妥昔单抗或对照(一线治疗,糖皮质激素(3项试验)或生理盐水(1项试验))治疗的GO患者。
测量指标和结果:从Pubmed、Embase、Cochrane图书馆和Scopus数据库、ClinicalTrials.gov注册中鉴别出2018年2月前发表的相关研究。标准化了个体效应大小,使用随机效应模型进行Meta分析计算汇总效应大小。治疗有效性通过测量以下结局评估:临床活跃度评分(CAS)、视敏度降低评分(NOSPECS)、眼球突出、复视、眼球体积改变、生活质量、不良事件。纳入的4项试验中,利妥昔单抗组的113名患者和对照组的108名患者接受了评估。与对照相比,利妥昔单抗组24周时CAS显著性下降(加权平均差,0.57;95% CI,0.25~0.89)。与对照相比,利妥昔单抗组也观察到相当大的眼球突出减少,但是该差异不具显著性。利妥昔单抗组不良事件比例不比糖皮质激素对照组显著性高,但是纳入的1项试验表明,利妥昔单抗组比生理盐水对照组具有更严重的不良事件。
结论:对于中度至重度GO患者,利妥昔单抗是一种相对安全和可用的治疗药物,优于糖皮质激素或生理盐水。然而,纳入的试验中,严重不良事件发生率具有差异。需要进行额外的研究,比如更大样本规模的研究和调查最佳利妥昔单抗剂量、给药频率和给药方法的研究。
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29601105
(选题审校:门鹏 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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