目前，风湿性关节炎（RA）治疗的首要目标是达到缓解和低疾病活动度。2018年3月，发表在《Arthritis Rheumatol.》的一项研究调查了皮下给药托珠单抗（TCZ）的RA患者停用甲氨蝶呤（MTX）后的持续临床应答情况。

目的：评价在经TCZ联合MTX治疗后疾病活动程度较低的RA患者中，TCZ单药疗法的持续临床应答是否非劣性于TCZ联合MTX。

方法：对MTX应答不佳的RA患者随后使用MTX联合TCZ 162 mg皮下给药。24周时，使用红细胞沉降率计算的28个关节疾病活动性评分≤3.2的患者，被随机分配至使用TCZ单药治疗或持续使用TCZ联合MTX治疗直至52周。主要结局测量指标为，TCZ单药组与TCZ联合MTX组之间24周至40周DAS28‐ESR的平均变化（非劣性边际为0.6）。次要结局指标包括DAS28‐ESR恶化≥1.2，DAS28‐ESR＜2.6和≤3.2的实现程度，以及安全性和免疫原性。

结果：在纳入的718例患者中，296例患者在24周时被随机分配至使用TCZ单药治疗（147例）或TCZ联合MTX治疗（147例）。TCZ单药治疗组和TCZ联合MTX治疗组，24周至40周DAS28‐ESR的平均变化分别为0.46和0.14（组间的加权差异，0.318[95%置信区间0.045～0.592]）；TCZ应答者中停用MTX非劣效于持续MTX。随机化治疗组之间的安全性事件大体相似；最常见的严重不良事件为感染，TCZ单药治疗组的感染率为2.1%，TCZ联合MTX治疗组的感染率为2.2%。

结论：使用TCZ联合MTX治疗，且疾病活动程度较低的RA患者可以停用MTX，且在停用MTX后16周，疾病活动度没有显著恶化。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29575803

（选题审校：苏珊 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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