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风湿科

TCZ联合MTX后低疾病活动度RA患者:能否停用MTX?

来源:环球医学编译    时间:2018年08月24日    点击数:    5星

目前,风湿性关节炎(RA)治疗的首要目标是达到缓解和低疾病活动度。2018年3月,发表在《Arthritis Rheumatol.》的一项研究调查了皮下给药托珠单抗(TCZ)的RA患者停用甲氨蝶呤(MTX)后的持续临床应答情况。

目的:评价在经TCZ联合MTX治疗后疾病活动程度较低的RA患者中,TCZ单药疗法的持续临床应答是否非劣性于TCZ联合MTX。

方法:对MTX应答不佳的RA患者随后使用MTX联合TCZ 162 mg皮下给药。24周时,使用红细胞沉降率计算的28个关节疾病活动性评分≤3.2的患者,被随机分配至使用TCZ单药治疗或持续使用TCZ联合MTX治疗直至52周。主要结局测量指标为,TCZ单药组与TCZ联合MTX组之间24周至40周DAS28‐ESR的平均变化(非劣性边际为0.6)。次要结局指标包括DAS28‐ESR恶化≥1.2,DAS28‐ESR<2.6和≤3.2的实现程度,以及安全性和免疫原性。

结果:在纳入的718例患者中,296例患者在24周时被随机分配至使用TCZ单药治疗(147例)或TCZ联合MTX治疗(147例)。TCZ单药治疗组和TCZ联合MTX治疗组,24周至40周DAS28‐ESR的平均变化分别为0.46和0.14(组间的加权差异,0.318[95%置信区间0.045~0.592]);TCZ应答者中停用MTX非劣效于持续MTX。随机化治疗组之间的安全性事件大体相似;最常见的严重不良事件为感染,TCZ单药治疗组的感染率为2.1%,TCZ联合MTX治疗组的感染率为2.2%。

结论:使用TCZ联合MTX治疗,且疾病活动程度较低的RA患者可以停用MTX,且在停用MTX后16周,疾病活动度没有显著恶化。

英文链接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29575803

(选题审校:苏珊 编辑:吴星)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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