2018年5月，法国学者发表在《Rheumatology (Oxford)》的一项针对114名患者进行的单中心队列研究，调查了利妥昔单抗（RTX）诱导和维持治疗肉芽肿伴多血管炎（GPA）的有效性和安全性。

目的：旨在通过单中心队列研究评估RTX诱导和维持治疗肉芽肿伴多血管炎GPA的有效性和安全性。

方法：所有未纳入到试验中的接受了≥1次RTX输注进行诱导治疗的活跃性GPA患者纳入到本研究中。缓解时，每6个月给予一次按照方案设定的维持RTX输注，为期18个月。Kaplan-Meier曲线用于评估生存率。单变量分析鉴别出与缓解失败和复发相关的因素，Cox模型用于确定复发的独立预测因素。

结果：114名复发（65%）、难治/慢性（22%）或新发（13%）GPA成年患者接受了RTX进行诱导治疗；100人给予了≥1次RTX维持输注，90人每6个月输注500mg。中位每日泼尼松诱导剂量为30mg；2年时，76%的患者仍然接受中位5mg的日泼尼松剂量。中位随访期为3.6年。2年无复发生存率和RTX保留率分别为85%和78%。重症感染和严重不良事件发生率分别为4.9和8.1/100患者-年。难治/慢性vs新发和/或复发GPA（每一个相比的P＜0.01，与后两个一起比较的P＜0.001）、硬脑膜炎（P＜0.05）、单纯肉芽肿性疾病（P＜0.05）或估计肾小球滤过率≥60ml/min（P＜0.01）与缓解失败相关。多变量分析表明，难治/慢性GPA（P=0.05）、声门下狭窄（P＜0.005）、ENT受累（P=0.01）和皮肤受累（P＜0.0005）为复发的独立预测因素。

结论：真实世界中，RTX诱导和低剂量抢先维持可有效和安全地诱导GPA患者持续缓解。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29722877

（选题审校：苏珊 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）