青光眼一线治疗要易主:选择性激光小梁成形术完胜滴眼液
青光眼是比较常见且典型的一种眼部疾病,严重者可致盲。据了解,我国目前青光眼患者大约有2000万左右。开角型青光眼是其中最常见的一种类型。青光眼主要是因眼内压升高对视神经造成不可逆损伤,所以降低眼压可以减缓病情,也是青光眼的唯一的疗法。
以往,原发性开角型青光眼和高眼压会常规使用滴眼液来降低眼内压。选择性激光小梁成形术是一种安全的替代疗法,但其很少用于一线治疗。2019年3月发表于《Lancet》一项研究,比较了选择性激光小梁成形术vs滴眼液一线治疗高眼压和青光眼的效果。
滴眼液治疗青光眼:全身和眼部副作用多且依从性差
开角型青光眼和高眼压的标准一线治疗是可降低眼压的眼药水,但其需要多次去医院检测和调整治疗。此外,长期多种局部用药与眼部和全身副作用、患者依从性差相关,这也是后期手术治疗失败的一个风险因素。
选择性激光小梁成形术采用简单、无痛的激光手术,通过增加房水从小梁网外流来降低眼内压,恢复时间短且安全性好。该疗法于1995年推出,并于2001年获美国FDA批准,但并不是常规一线治疗。
此外,开角型青光眼和高眼压治疗也带来了巨大的经济成本压力。选择性激光小梁成形术具有成本效果已经在各医疗系统中得到证实,但缺乏其作为首要治疗的成本效果的直接证据。
选择性激光小梁成形术一次性解决问题 更具成本效果
发表在《Lancet》的该项研究是一项多中心随机对照试验,比较了眼药水vs选择性激光小梁成形术一线治疗开角型青光眼和高眼压的临床效果和成本效果。
研究者2012~2014年从英国6家医院纳入开角型青光眼或高眼压且无眼部合并症的初治患者。随机分配患者(基于网络随机化)至选择性激光小梁成形术治疗组或滴眼液组。根据青光眼严重程度设置一个客观的目标眼压。
主要结局为3年时的健康相关生活质量(HRQoL)(通过EQ-5D评估)。次要结局为成本和成本效果、特定疾病HRQoL、临床效果和安全性。根据意愿治疗进行分析。
纳入的718名患者中,356人随机分配到选择性激光小梁成形术组,362人分配到滴眼液组。652人(91%)在36个月时提交了主要结局调查问卷。
结果表明,选择性激光小梁成形术组的平均EQ-5D得分是0.89(SD,0.18),滴眼液组是0.90(SD,0.16),组间无显著性差异(差异,0.01;95% CI,-0.01~0.03;P=0.23)。
36个月时,选择性激光小梁成形术组74.2%(69.3~78.6)的患者不再需要滴眼液来维持目标眼压。
与滴眼液组(91.3%)相比,选择性激光小梁成形术组有更多患者(93%)在随访期眼内压达标。选择性激光小梁成形术组无患者需要进行青光眼手术来降低眼内压,而滴眼液组有11人需要。
从成本的角度出发,当意愿支付阈值为每质量调整生命年2万英镑,36个月治疗时间里,作为一线治疗,选择性激光小梁成形术有97%的可能比滴眼液更具成本效果。
一线疗法需改变:选择性激光小梁成形术替代滴眼液
研究证实,初始治疗选择性激光小梁成形术更具成本效果,且健康相关生命质量和临床结局上无显著差异,与一线使用滴眼液的传统疗法相比,成本更低。
该研究支持将选择性激光小梁成形术作为青光眼和高眼压的一线疗法,来替代滴眼液;并支持临床医生在治疗决策上做出改变。
(选题审校:何娜 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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