RA患者实现疾病控制后 逐渐减量TNF抑制剂vs传统合成DMARD
2019年6月,荷兰学者发表在《Ann Rheum Dis》的随机对照TARA研究的首年结果,调查了类风湿关节炎(RA)患者实现疾病控制后逐渐减量的TNF抑制剂vs传统合成DMARD的有效性。
目的:本研究旨在评估1年的随访期中,RA患者实现疾病控制后,2种减量策略的有效性。
方法:在这项多中心、单盲(研究护士)、随机对照试验中,RA患者的入组标准为,实现疾病控制,定义为疾病活动度评分(DAS)≤2.4,关节肿胀计数(SJC)≤1,接受传统合成改变病情类抗风湿药(csDMARD)和TNF抑制剂。符合标准的患者随机分配到逐渐减量的csDMARD或TNF抑制剂组。如果RA仍然在控制下,则药物剂量减量,减量方案为减半、减至四分之一,最后停药。主要结局为疾病复发的患者比例,定义为DAS>2.4和/或SJC>1。次要结局为1年后及随着时间的DAS、欧洲生活质量-5维(EQ5D)和功能能力(健康评估问卷残疾指数(HAQ-DI))。
结果:总共189名患者随机分配到减量csDMARD(94人)或减量抗TNF组(95人)。csDMARD和抗TNF减量组的累积疾病复发率分别为33%(95% CI,24%~43%)和43%(95% CI,33%~53%)(P=0.17)。1年后及随着时间,两组平均DAS、HAQ-DI和EQ-5D无差异。
结论:到9个月时,减量csDMARD或减量TNF抑制剂组疾病复发率相似。1年后,疾病复发率具有10%的非显著性差异,表明csDMARD更佳。因此,减量TNF抑制剂不优于减量csDMARD。从社会的角度看,由于可能会降低成本且具有较少的长期副作用,因此先将TNF抑制剂减量是明智的。
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30954969
(选题审校:门鹏 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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