2020年1月，发表在《Arthritis Rheumatol》的一项研究显示，对于类风湿性关节炎（RA）患者，托珠单抗vs依那西普的主要不良心血管事件（MACE）风险相似。

目的：旨在评估在RA患者中，托珠单抗vs肿瘤坏死因子抑制剂依那西普的MACE风险。

方法：该项随机、开放标签、平行分组的试验纳入了活动性血清阳性RA患者（n = 3080），这些患者对传统的合成疾病改善病情的抗风湿药物应答不佳，并且具有至少1种心血管（CV）风险因素。患者按1：1被随机分配接受开放标签托珠单抗8 mg / kg /月或依那西普50 mg/周。所有患者平均随访3.2年。主要终点指标是MACE首次发生时间。托珠单抗组排除了与依那西普组相比MACE相对风险比为1.8或更高的患者。

结果：治疗4周时，与接受依那西普的患者相比，接受托珠单抗患者的血清低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酸酯中位水平分别高出11.1%、5.7%和13.6%；P＜0.001）。在随访期间，托珠单抗组发生83例MACE，而依那西普组则发生78例MACE。相对于依那西普组，托珠单抗组发生MACE的估计风险比为1.05（95%置信区间0.77～1.43）。敏感性分析和治疗中人群分析的结果相似。托珠单抗组不良事件的发生率更高，包括严重感染和胃肠道穿孔。

结论：该试验结果提供依那西普与托珠单抗相比，CV安全性的见解，否定了托珠单抗治疗患者MACE发生风险为1.43或更高的观点。该结果应在托珠单抗的临床疗效和非CV安全性的背景下进行解释。

参考资料：Arthritis Rheumatol. 2020 Jan;72(1):31-40.
Cardiovascular Safety of Tocilizumab Versus Etanercept in Rheumatoid Arthritis: A Randomized Controlled Trial.

（选题审校：苏珊 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）