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风湿科

疾病不活跃的SLE患者 预防疾病复发不妨试试这个药

来源:环球医学编写    时间:2020年03月17日    点击数:    5星

2020年3月,法国学者发表在《Ann Rheum Dis》的一项随机临床试验,考察了具有临床静止性疾病超过1年的系统性红斑狼疮(SLE)患者维持vs停用低剂量泼尼松预防疾病发作的有效性。

目的:旨在比较具有临床静止性疾病的SLE患者维持vs停用泼尼松5mg/d预防疾病发作的有效性。

方法:在继续使用泼尼松5mg/d的61名患者和停止使用的63名患者中进行了一项单中心、为期12个月、优越性、开放性、随机(1:1)对照试验。患者的入组标准为,SLE,入组前的1年具有临床不活动性疾病,接受包括泼尼松5mg/d的稳定SLE治疗。主要终点为52周时出现疾病发作的患者比例,定义为SELENA-SLEDAI疾病活动指数(SFI)。次要终点包括疾病发作的时间、根据SFI和不列颠群岛狼疮评估小组(BILAG)指数确定的疾病发作的严重程度、系统性狼疮国际合作诊所(SLICC)损伤指数(SDI)的增加。

结果:维持组出现疾病发作的患者比例显著低于停用组(4 vs 17;RR,0.2(95% CI,0.1~0.7);P=0.003)。在首次疾病发作的时间(HR,0.2;0.1~0.6;P=0.002)、SFI确定的轻度/中度发作(3 vs 12;RR,0.2(0.1~0.8);P=0.012)、使用BILAG指数确定的中度/重度发作(1 vs 8;RR,0.1(0.1~0.9);P=0.013)上,维持泼尼松5mg更具优越性。两治疗组SDI的增加和不良事件相似。根据预先定义的不同基线特征进行的主要终点的亚组分析中,未表明不同临床应答的证据。

结论:疾病不活跃的SLE患者长期维持泼尼松5mg可预防疾病复发。


(选题审校:门鹏 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 


参考资料:
Ann Rheum Dis, 79 (3), 339-346 Mar 2020
Withdrawal of Low-Dose Prednisone in SLE Patients With a Clinically Quiescent Disease for More Than 1 Year: A Randomised Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31852672
 

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