低剂量IL-2治疗系统性红斑狼疮怎么样?
2020年1月,中美学者发表在《Ann Rheum Dis》的一项随机、双盲、安慰剂对照试验,考察了低剂量IL-2治疗系统性红斑狼疮(SLE)的有效性和安全性。
目的:开放性临床试验表明,低剂量IL-2可有效治疗SLE。需要双盲和安慰剂对照试验来正式评估低剂量IL-2治疗的安全性和有效性。
方法:在60名活跃性SLE患者中进行了一项随机、双盲、安慰剂对照试验。除了标准治疗外,这些患者接受了IL-2(30人)或安慰剂(30人)治疗12周,并额外随访了12周。剂量为100万U的IL-2和安慰剂通过隔天皮下给药,共2周,然后休息两周作为一个治疗周期。主要终点为12周时的SLE应答者指数-4(SRI-4)。次要终点为其他临床应答、安全性和免疫细胞亚群的动态。
结果:12周时,IL-2和安慰剂组的SRI-4应答率分别为55.17%和30.00%(P=0.052)。24周时,IL-2和安慰剂组的SRI-4应答率分别为65.52%和36.67%(P=0.027)。12周时未满足主要终点。低剂量IL-2使53.85%的狼疮性肾炎患者(7/13)完全应答,安慰剂组相应为16.67%(2/12)(p=0.036)。IL-2组未发生严重感染,但是安慰剂组发生2例。除了调节性T细胞的扩增外,低剂量IL-2也通过增强自然杀伤细胞保持了细胞的免疫力。
结论:低剂量IL-2治疗SLE有效且耐受。
(选题审校:门鹏 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Ann Rheum Dis, 79 (1), 141-149 Jan 2020
Efficacy and Safety of Low-Dose IL-2 in the Treatment of Systemic Lupus Erythematosus: A Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31537547
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