2020年1月，中美学者发表在《Ann Rheum Dis》的一项随机、双盲、安慰剂对照试验，考察了低剂量IL-2治疗系统性红斑狼疮（SLE）的有效性和安全性。

目的：开放性临床试验表明，低剂量IL-2可有效治疗SLE。需要双盲和安慰剂对照试验来正式评估低剂量IL-2治疗的安全性和有效性。

方法：在60名活跃性SLE患者中进行了一项随机、双盲、安慰剂对照试验。除了标准治疗外，这些患者接受了IL-2（30人）或安慰剂（30人）治疗12周，并额外随访了12周。剂量为100万U的IL-2和安慰剂通过隔天皮下给药，共2周，然后休息两周作为一个治疗周期。主要终点为12周时的SLE应答者指数-4（SRI-4）。次要终点为其他临床应答、安全性和免疫细胞亚群的动态。

结果：12周时，IL-2和安慰剂组的SRI-4应答率分别为55.17%和30.00%（P=0.052）。24周时，IL-2和安慰剂组的SRI-4应答率分别为65.52%和36.67%（P=0.027）。12周时未满足主要终点。低剂量IL-2使53.85%的狼疮性肾炎患者（7/13）完全应答，安慰剂组相应为16.67%（2/12）（p=0.036）。IL-2组未发生严重感染，但是安慰剂组发生2例。除了调节性T细胞的扩增外，低剂量IL-2也通过增强自然杀伤细胞保持了细胞的免疫力。

结论：低剂量IL-2治疗SLE有效且耐受。

（选题审校：门鹏 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Ann Rheum Dis, 79 (1), 141-149 Jan 2020
Efficacy and Safety of Low-Dose IL-2 in the Treatment of Systemic Lupus Erythematosus: A Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31537547