难治性狼疮性肾炎:艾拉莫德替代诱导治疗是否安全有效?
2020年3月,发表在《Arthritis Res Ther》的一项初步研究,调查了艾拉莫德作为难治性狼疮性肾炎(LN)患者替代诱导治疗的有效性和安全性。
目的:艾拉莫德是一种治疗类风湿性关节炎的新型免疫调节药,在小鼠狼疮中已经表现出有效性。本研究旨在初步评价艾拉莫德作为难治性LN患者替代诱导治疗的有效性和安全性。
方法:患者的入组标准为,难治性LN,定义为至少2种免疫抑制药物治疗后失败或复发。入组后,研究人员在不增加类固醇剂量的情况下用艾拉莫德(25mg,每天两次)替换之前的免疫抑制药。首要结局指标为24周时完全/部分缓解(PR/CR)。实现缓解的患者在拓展随访期继续艾拉莫德作为维持治疗。
结果:研究队列由14名难治性LN患者组成,因初始应答不佳,其中10人近期治疗失败,4人复发。入组时,没有患者检测到肾脏损害以外的证据。中位泼尼松剂量为10mg/d(IQR,0~10mg/d)。13名患者符合应答评估的标准,1名患者缺失。24周时,肾脏应答率为92.3%(12/13),38.5%的患者(5/13)实现了CR,53.8%(7/13)实现了PR。然后,研究人员继续随访应答患者至144周。25%的患者(3/12)初始PR后肾脏复发。所有患者的估计肾小球滤过率在随访期保持稳定。1名患者发生严重不良反应(贫血),但是停用艾拉莫德后完全康复。
结论:该研究支持了艾拉莫德作为难治性LN治疗的潜力。艾拉莫德可能是该病有前景的候选药物。
(选题审校:徐晓涵 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Arthritis Res Ther. 2020 Mar 30;22(1):65
Iguratimod as an Alternative Induction Therapy for Refractory Lupus Nephritis: A Preliminary Investigational Study
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32228698
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