基于目前最佳证据分析，阿达木单抗治疗失败后，作为类风湿性关节炎的后续治疗，肿瘤坏死因子抑制（TNFi）和非TNFi生物类改善病情类抗风湿药（bDMARD）在群体水平上也是同样可行的选择。但是，初步数据表明，治疗期间抗阿达木单抗抗体（抗药物抗体，ADA）和阿达木单抗血清水平（ADL）可预测随后治疗中对TNFi的应答。2020年7月，发表在《Ann Rheum Dis》的一项研究，调查了ADA和ADL在预测对下一个bDMARD的应答上无预测价值。

目的：旨在验证存在ADA和/或低ADL与对后续TNFi bDMARD或非TNFi bDMARD应答的相关性。对原发性和继发性非应答者进行子分析。

方法：在＞3个月治疗后因无效停用阿达木单抗并开始另一种bDMARD的知情同意RA患者中，进行了诊断试验准确性回顾性队列研究。入组标准为，开始阿达木单抗后的≥8周到停用阿达木单抗后≤2周期间，具有可用于分析的血清样本（随机定时），治疗转换后3~6个月具有28个关节疾病活动性评分-C反应蛋白（DAS28-CRP）的临床结局测量。下一个（非）TNFi bDMARD治疗后，使用受试者工作特征曲线下面积和敏感性/特异性评估EULAR（欧洲风湿病联盟）良好应答的试验特征（基于DAS28-CRP）。

结果：纳入137名患者。存在ADA不能预测换药者对TNFi（敏感性/特异性，18%/75%）或非TNFi（敏感性/特异性，33%/70%）的应答。同样，换药至下一个TNFi（敏感性/特异性，50%/52%）和非TNFi（敏感性/特异性，32%/69%）的患者的ADL水平也无预测性。对阿达木单抗原发性和继发性非应答者，ADA和ADL的预测价值相似。

结论：与早期研究相反，研究人员未能发现ADA或随机定时ADL在对下一个TNFi或非TNFi应答上具有预测价值。

（选题审校：门鹏 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Ann Rheum Dis. 2020 Jul;79(7):867-873.
Therapeutic drug monitoring of adalimumab in RA: no predictive value of adalimumab serum levels and anti-adalimumab antibodies for prediction of response to the next bDMARD
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32317314