2020年6月，《Ann Rheum Dis》上的一项研究，对有关合成（s）和生物（b）类改善病情抗风湿药物（DMARD）安全性的进行了系统文献回顾（SLR），从而为2019年EULAR更新类风湿关节炎（RA）管理建议提供信息。

方法：这项观察性研究的SLR，比较了RA管理中任何DMARD与另一种干预措施的安全性结局。SLR纳入的需为对照研究。对于仍无注册数据的药物（例如sarilumab、Janus激酶（JAK）抑制剂巴瑞替尼、upadacitinib），则使用随机对照试验（RCT）及其延长随访研究（LTE）。同时，根据标准方案进行评估偏倚风险（ROB）。

结果：42项观察性研究符合纳入标准，调查了bDMARD和sDMARD的安全性结局。9项研究显示bDMARD之间的严重感染风险没有差异，2项研究（高ROB）显示，与传统合成（cs）DMARD相比，bDMARD会增加风险（调整发病率比，3.1~3.9）。带状疱疹感染风险在bDMARD中相似，但是1项研究表明，托法替布的风险高于阿柏西普（调整HR，2.0）。5项研究表明，与csDMARD相比，bDMARD的癌症风险没有增加。与csDMARD（调整HR，4.5）和肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）（2.6~4.0）相比，托法替布会增加下肠穿孔风险。60项未发表的文献报告了RCT/LTE的安全性数据。总体来说，除了JAK抑制剂可能增加静脉血栓栓塞（VTE）风险外，未发现意料外的安全性结局。

结论：该SLR的数据证实了bDMARD的已知安全性。RA中的VTE风险，尤其是接受JAK抑制剂治疗的患者，需要进一步评估。

（选题审校：门鹏 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Ann Rheum Dis. 2020 Jun;79(6):760-770.
Safety of synthetic and biological DMARDs: a systematic literature review informing the 2019 update of the EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32033941/