乙酰唑胺预防急性高原病 剂量减半是否可行?
有研究者推测,乙酰唑胺预防急性高原病,剂量减半同样有效且更安全。2020年12月,发表在《Am J Med》的一项研究结果表明,这一做法不可行。
背景:乙酰唑胺是最常用的急性高原病预防药物,推测认为,降低剂量与标准剂量同样有效,且副反应更少。
方法:这项双盲、随机对照、非劣效性试验,比较了乙酰唑胺62.5mg每日两次vs标准剂量乙酰唑胺(125mg,每日两次),两个剂量组都是在由海拔1240m(4100英尺)上升至3810m(12570英尺)之前一天晚上开始服用,超过4小时。主要结局为急性高原病的发生率(即,头痛、路易丝湖调查问卷≥3分和其他症状)。
结果:总共分析了106名参与者,51人(48%)随机分配至125mg组,55人(52%)至62.5mg组,急性高原病总发生率为53人(50%),平均严重程度为3分(±2.1)。62.5mg组未能处在预先设定的的急性高原病发生率非劣效性边缘26%内(62.5 vs 125mg:30(55%)vs 23(45%);95% CI,-11%~30%)。62.5mg组的参与者急性高原病风险(OR,1.5;95% CI,0.7~3.2)和中度急性高原病风险(1.8;0.6~5.9)较高,预防1例急性高原病的需要治疗的病例数(NNH)为9,125mg组的需治数为4.8。急性高原病发生率和症状严重程度增加与基于体重和体重指数给药的剂量较低相关,两组副反应相似。
结论:未能证实乙酰唑胺62.5mg每日两次与125mg每日两次预防急性高原病上同样有效。由于急性高原病风险增加,且不能证实具有症状或生理获益,不推荐乙酰唑胺62.5mg每日两次用于预防急性高原病。
(选题审校:王冠儒 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:标准的非劣效试验设计。)
参考资料:
Am J Med. 2020 Dec;133(12):e706-e715.
A Randomized Controlled Trial of the Lowest Effective Dose of Acetazolamide for Acute Mountain Sickness Prevention
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32479750/
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