复发性急性中耳炎儿童 鼓室造瘘管还是用药?
对于复发性急性中耳炎儿童,官方推荐的治疗方案不相同。2021年5月,发表在《N Engl J Med》的一项研究显示,与药物管理相比,鼓室造瘘管置管组的急性中耳炎发作率并未显著下降。
背景:对于复发性急性中耳炎儿童鼓室造瘘管置管,目前官方的建议有差异。
方法:患者入组标准为,6~35月龄儿童,6个月内急性中耳炎至少发作3次,或12个月内至少发作4次且前6个月内至少发作1次。符合入组标准的患儿随机分配至鼓室造瘘管置管或包括不定期抗生素治疗的药物管理组。首要结局为2年期间,每儿童-年急性中耳炎的平均发作次数(发生率)。
结果:在我们的主要意愿治疗分析中,鼓室造瘘管置管组和药物管理组2年期间每儿童年急性中耳炎的发作率(±SE)分别为1.48±0.08和1.56±0.08(P=0.66)。由于鼓室造瘘管置管10%的儿童未进行鼓室造瘘管置管,药物管理组16%的儿童在家长的要求下进行了鼓室造瘘管置管,因此进行了按方案分析,得出两组相应的发作率分别为1.47±0.08和1.72±0.11。主要分析的次要结局,结果混杂。支持鼓室造瘘管置管的原因为:至急性中耳炎首次发作的时间、不同发作相关临床结果、满足治疗失败具体标准儿童的比例。支持药物管理的原因为:儿童耳漏的累计天数。在急性中耳炎发作分布频率、严重发作的比例、呼吸道分离株中抗生素耐药上,结局无显著差异。试验相关的不良事件限于那些试验纳入的次要结局。
结论:6~35月龄的急性中耳炎儿童中,2年期间,与药物管理相比,鼓室造瘘管置管组的急性中耳炎发作率并未显著下降。
(选题审校:应颖秋 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
N Engl J Med. 2021 May 13;384(19):1789-1799.
Tympanostomy Tubes or Medical Management for Recurrent Acute Otitis Media
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33979487/
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