老年类风湿关节炎治疗(CareRA)研究中不同治疗方案5年时的结局公布
2021年4月,发表在《Ann Rheum Dis》的一项研究,考察了老年类风湿关节炎治疗(CareRA)试验中不同治疗方案治疗5年的结局。结果显示,所有使用糖皮质激素桥接进行强化治疗,5年结局都优越;低风险患者,初始治疗COBRA-Slim比MTX单药更有效。
目的:旨在比较CareRA试验中不同治疗方案治疗5年的结局。
方法:完成2年CareRA随机对照试验的RA患者纳入到3年观察性CareRA+研究中。在各预后患者组中,比较了随机分组至初始甲氨蝶呤(MTX)单药治疗联合糖皮质激素桥接(COBRA-Slim)、MTX升阶梯不联合糖皮质激素或传统合成改变病情抗风湿药(DMARD)联合糖皮质激素桥接后的5年结局。使用纵向模型比较了各治疗组间的疾病活跃度(基于C反应蛋白计算的28个关节疾病活跃度评分(DAS28-CRP))和功能(健康评价调查问卷(HAQ)),详细描述了安全性和药物使用。
结果:符合条件的322名患者中,252人(78%)入组到CareRA+中,其中的203人(81%)完成了研究。5年后,高风险患者的治疗具有相似的DAS28-CRP(P=0.539)和HAQ评分(P=0.374)。开始COBRA-Slim的低风险患者比开始仅MTX的患者具有较低的DAS28-CRP(P<0.001)和HAQ评分(P=0.041)。研究完成时,114/203名患者(56%)从未强化过初始的DMARD治疗,所有治疗具有相似的强化率。高风险患者各治疗的安全性相似。低风险患者中,COBRA-Slim组的10名患者发生18例不良事件,初始MTX单药治疗组的17名患者发生36次不良事件(P=0.048)。5年后,22%的患者初始生物制剂,25%的患者在桥接阶段外服用糖皮质激素>3个月,17%>6个月。
结论:所有使用糖皮质激素桥接进行强化治疗,都证实5年结局优越。初始COBRA-Slim作为早期RA高风险患者更复杂的治疗方案,具有相似的有效性,对于生物制剂和长期糖皮质激素使用需求有限的低风险患者,初始COBRA-Slim比初始MTX单药治疗更有效。
(选题审校:门鹏 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Ann Rheum Dis. 2021 Apr 2;annrheumdis-2020-219825.
Five-year treat-to-target outcomes after methotrexate induction therapy with or without other csDMARDs and temporary glucocorticoids for rheumatoid arthritis in the CareRA trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33811036/
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