关节炎患者的心肾安全性:塞来昔布vs萘普生/布洛芬
非甾体抗炎药(NSAID)能够缓解疼痛、肿胀、四肢僵直以及改善炎症,在临床上常用于多种疼痛性疾病的治疗。2022年3月,瑞士、美国和英国学者发表在《Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother》的PRECISION试验的二次分析,考察了塞来昔布vs萘普生或布洛芬在关节炎患者中的心肾不良反应发生风险。
介绍:NSAID是最常用的处方药和非处方药。NSAID在关节炎患者中的长期心血管安全性存在争议。对于心肾不良影响的相对发生率和严重程度,仍然存在担忧,尤其是像PRECISION试验中的关节炎患者,已有明确CV疾病或风险因素。
假设:与布洛芬或萘普生相比,在PRECISION人群中,选择性COX-2抑制剂塞来昔布具有更优的心肾安全性特征。
方法:需要NSAID治疗骨关节炎或类风湿关节炎且CV风险增加的24081名患者随机分配至塞来昔布、布洛芬或萘普生组。当前预先设定的次要分析评估了意向治疗(ITT)人群中,预先设定的心肾复合结局(肾脏事件、因充血性心衰(CHF)或高血压(HTN))住院的发生率、严重程度和NSAID相关风险。治疗分析评估了服用研究药物的患者的安全性。
结果:平均治疗20.3±16.0个月和平均随访34.1±13.4个月后,ITT人群中,423人(1.76%)发生了首要心肾复合结局。423名患者中,塞来昔布组118人(28%),布洛芬组166人(39%),萘普生组139人(33%)。调整了临床独立变量的多变量Cox回归模型结果显示,与布洛芬相比,塞来昔布首要结局的发生风险显著更低(HR,0.67;95% CI,0.53~0.85;P=0.001),与萘普生相比,显示出风险降低的趋势(0.79;0.61~1.00;P=0.058)。意向治疗分析中,220名患者发生了具有临床意义的肾脏事件,塞来昔布、布洛芬和萘普生组的发生率分别为0.71%、1.14%和0.89%(P=0.052);在所有接受过治疗的人群中分析,该发生率分别为0.52%、0.91%和0.78%(P<0.001)。
结论:当今时代,长期使用NSAID与关节炎患者心肾事件较少相关。在本研究的给药剂量下,与布洛芬或萘普生相比,塞来昔布的肾脏事件较少且心血管安全性更好。这些结果对医生管理慢性关节炎疼痛和具有较高的肾功能受损和/或心衰风险的个体具有相当大的临床意义。
(选题审校:吴紫阳 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2022 Mar 2;pvac015.
Cardiorenal Risk of Celecoxib compared to Naproxen, or Ibuprofen in Arthritis Patients: Insights from the PRECISION trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35234840/
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