2022年6月，印度、英国、土耳其等国学者发表在《Rheumatology (Oxford)》的COVAD研究结果，报告了自身免疫性疾病患者中新冠疫苗相关不良事件。

目的：新冠疫苗已被证实在健康人群中是安全的。然而，其在系统性自身免疫和炎症性疾病（SAID）患者中的安全性证据仍然空白。COVAD研究（患者自我报告的横断面调查）评估了疫苗接种后7天时SAID患者和健康对照（HC）中的新冠疫苗相关不良事件（ADE）。

方法：该调查在2021年早期由94个国家的>110个协作者分发，旨在收集SAID细节、新冠疫苗细节、7天疫苗ADE，而不论回答者疫苗状态如何。基于数据分布和变量类型进行分析。

结果：分析了10900名回答者（42（30~55）岁，女性74%，高加索人45%）。5867（54%）名SAID患者与5033名HC进行了比较。总体上，79%具有轻度疫苗ADE，仅有3%具有需要紧急医学关注（不是住院）的严重疫苗ADE。头痛（SAID=26%，HC=24%；OR，1.1（1.03~1.3）；P=0.014）、腹痛（2.6%，1.4%；OR，1.5（1.1~2.3）；P=0.011）、头晕（6%，4%；OR，1.3（1.07~1.6）；P=0.011），在SAID中略微更频繁。总体来说，严重ADE（4%，2%；OR，1.9（1.6~2.2）；P<0.001）以及尤其是喉闭合（0.5%，0.3%；OR，5.7（2.9~11）；P=0.010）在SAID中更频繁，但绝对风险较小（0%~4%）。SAID患者严重ADE和住院（低于2%）在各疫苗类型中相似。

结论：新冠疫苗在SAID患者中相对安全。SAID相比HC具有较高的严重ADE风险，但绝对风险较低。SAID患者中，疫苗类型间的轻微ADE具有小幅差异。

（选题审校：姜丹 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Rheumatology (Oxford). 2022 Jun 17;keac305
COVID-19 vaccination-related adverse events among autoimmune disease patients: results from the COVAD study
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35713499/