低剂量糖皮质激素（GC）在类风湿性关节炎（RA）中较为常见，但利弊平衡仍不清楚。2022年5月，发表在《Ann Rheum Dis》的GLORIA试验结果显示，低剂量泼尼松龙对已确诊RA的老年患者具有有益的长期疗效。

背景和目的：低剂量GC被广泛用于治疗RA，但利弊平衡并不完全清楚。

方法和设计：GLORIA（低剂量糖皮质激素用于类风湿性关节炎治疗）使用双盲随机试验比较了2年泼尼松龙（5 mg/d）与安慰剂治疗65岁以上患有活动性RA的患者。除了长期开放标签GC外，允许所有联合治疗，最小化排除条件。获益结局包括疾病活动评分（疾病活动评分；DAS28，共同主要结局）以及关节损伤（Sharp/van der Heijde评分，次要结局）。另一个主要结局为损害，表示为≥1个不良事件（AE）的患者比例。这种不良事件包括严重不良反应，胃肠道相关特异性事件以及导致研究中断（停药）的不良反应。使用纵向模型分析数据，单侧检测和95%置信区间（95% CL）。

结果：随机选择451例RA确诊患者，平均共病2.1个，年龄72岁，病程11年，DAS28 4.5。79%的患者接受了改善病情的药物治疗，其中14%接受了生物制剂治疗。63%使用泼尼松龙和61%使用安慰剂的患者完成了试验。停药原因为AE（均为14%）、活动性疾病（3% vs 4%）和其他（包括COVID大流行相关疾病）原因（19% vs 21%）；研究的平均时间为19个月。泼尼松龙组的疾病活动性降低0.37分（95%CL 0.23，p＜0.0001）；关节损伤进展降低1.7分（95%CL 0.7，p=0.003）。60%和49%的患者经历了伤害结局，校正后相对风险比1.24（95%CL 1.04，p=0.02），在（大多数为非严重）感染中对比最大。其他GC特异性事件罕见。

结论：添加低剂量泼尼松龙对已确诊RA的老年患者具有有益的长期疗效，但存在非严重AE增加24%这一代价；这表明获益和损害之间存在有利平衡。

（选题审校：郭琦 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Ann Rheum Dis. 2022 May 31;81(7):925-936
Low dose, add-on prednisolone in patients with rheumatoid arthritis aged 65+: the pragmatic randomised, double-blind placebo-controlled GLORIA trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35641125/