狼疮性肾炎（LN）是系统性红斑狼疮（SLE）的常见严重并发症，也是发病和死亡的主要原因。2022年11月，中国学者发表在《Ann Rheum Dis》的一项前瞻性、多中心、随机试验和长期随访，考察了来氟米特vs硫唑嘌呤用于LN维持治疗的有效性和安全性。

目的：既往研究已经比较了吗替麦考酚酯vs硫唑嘌呤作为LN的维持治疗。来氟米特是一种广泛用于类风湿关节炎治疗的免疫抑制剂。该调查者发起的研究旨在比较来氟米特vs硫唑嘌呤作为LN维持治疗的有效性和安全性。

方法：纳入了中国7个风湿病中心的活检证实的270名活动性LN成年患者。所有患者都接受6~9个月的静脉环磷酰胺+糖皮质激素的诱导治疗。实现完全应答（CR）或部分应答（PR）的患者被随机分配至泼尼松联合来氟米特或硫唑嘌呤作为36个月维持治疗的组中。首要有效性终点为肾脏发病的时间。次要结局包括临床参数、肾外发病和不良反应。

结果：总共215名患者被随机分配至来氟米特组（108人）或硫唑嘌呤组（107人）。来氟米特组和硫唑嘌呤组分别有17（15.7%）和19（17.8%）人观察到肾脏发病。肾脏发病的时间无统计学差异（来氟米特vs硫唑嘌呤：16 vs 14个月；P=0.676）。24小时蛋白尿、血清肌酐、血清白蛋白、血清C3和C4改善程度相似。来氟米特组和硫唑嘌呤组分别有2人和1人肾外发病。两组不良事件发生率相似：来氟米特vs硫唑嘌呤：56.5% vs 58.9%。

结论：作为LN的维持治疗，来氟米特的有效性和安全性特征非劣效于硫唑嘌呤。来氟米特是LN患者维持治疗的新选择。

（选题审校：门鹏 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Ann Rheum Dis. 2022 Nov;81(11):1549-1555
Leflunomide versus azathioprine for maintenance therapy of lupus nephritis: a prospective, multicentre, randomised trial and long-term follow-up
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35788493/