在临床实践中，类风湿关节炎（RA）治疗药物在安全性方面可能有所不同，从而影响治疗决策。2023年1月，发表在《Ann Rheum Dis》的一项综述，进一步调查了合成和生物类改善病情抗风湿药（DMARD）的安全性。

目的：对合成类（cs）和生物类（b）DMARD的安全性进行系统性文献综述（SLR），从而为2022年更新的EULAR RA管理建议提供信息。

方法：对比较任何DMARD与其他RA干预措施的安全性结局的观察性研究进行SLR。需要纳入比较组。对于至今无治疗或注册数据有限的治疗，使用随机对照试验（RCT）。

结果：59项观察性研究调查DMARD的安全性。2项研究[偏倚风险（RoB）未知]表明，bDMARD比传统csDMARD的重症感染风险增加。JAK抑制剂比csDMARD（调整HR，3.66）和bDMARD（1.9~2.3）的带状疱疹感染风险更高（4项研究，2项低RoB）。各bDMARD（5项研究）的恶性肿瘤风险相似，托法替布与bDMARD的恶性肿瘤风险也相似（1项研究，低RoB）。bDMARD和托法替布的严重不良心血管事件（MACE）风险相似（2项研究，1项低RoB）。30项研究报告了来自于RCT的安全性，其中1项旨在评估安全性，显示在具有心血管风险因素的患者中，托法替布（5mg和10mg剂量组合）比TNF抑制剂更频繁地发生恶性肿瘤（HR，1.48；95% CI，1.04~2.09）和MACE（1.33；0.91~1.94）。该研究中，托法替布10mg比TNF抑制剂的静脉血栓栓塞（VTE）风险高。

结论：进一步证实了bDMARD的安全性特征。托法替布和TNF抑制剂之间恶性肿瘤、MACE和VTE发生率的差异是否可应用到其他JAK抑制剂需要进一步评价。

（选题审校：门鹏 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Ann Rheum Dis. 2023 Jan;82(1):107-118.
Safety of synthetic and biological DMARDs: a systematic literature review informing the 2022 update of the EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36376026/