十余种获批的靶向合成或生物改变病情类抗风湿药（b/ts-DMARD）可用于治疗类风湿关节炎（RA）。2023年5月，瑞典学者发表在《Ann Rheum Dis》的ARTIS项目结果，评估了临床实践中使用的生物和靶向合成改变病情类抗风湿药用于RA的安全性。

目的：瑞典抗风湿疗法（ARTIS）等纵向临床注册基础建设允许同时比较临床实践中使用的个体免疫调节药物的安全性，并给予治疗队列、随访和结局一致的定义。本研究旨在评估和比较RA中个体b/ts-DMARD的关键安全性结局的发生率，更新既往报告，纳入Janus激酶抑制剂（JAKi）等新的治疗方法。

方法：全国基于注册的队列研究，纳入2010年1月1日~2020年12月31日瑞典注册为初始任何b/tsDMARD的所有RA患者，并随访至2021年6月30日（20117人）。比较了个体b/tsDMARD的通过国家医疗注册识别出选定结局的发生率，并调整了人口统计学、RA疾病特征和合并症的混杂因素。

结果：由于不良事件而中断治疗的情况存在显著性差异（每1000人-年的发生率范围从利妥昔单抗的18例到托法替布的57例），但研究中的严重不良事件几乎无显著性差异。与bDMARD相比，巴瑞替尼或托法替布的心血管事件和一般严重感染均不常见，但JAKi与医院治疗带状疱疹的发生率较高相关（vs依那西普的HR，3.82（95% CI，2.05~7.09）和4.00（1.59~10.06））。事件数量较少限制了一些比较，尤其是沙利鲁单抗和托法替布。

结论：支持目前用于治疗RA的b/tsDMARD的ARTIS数据，具有可接受且基本相似的安全性特征，但在耐受性和特定感染风险方面尤其存在差异。

（选题审校：门鹏 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Ann Rheum Dis. 2023 May;82(5):601-610
Safety of biological and targeted synthetic disease-modifying antirheumatic drugs for rheumatoid arthritis as used in clinical practice: results from the ARTIS programme
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36787994/