2023年12月，新西兰学者发表在《Ann Rheum Dis》的一项非劣效性、随机、双盲、安慰剂对照试验，考察了痛风中秋水仙碱预防是否需要从开始低缓慢的别嘌醇剂量递增。

目的：旨在确定，使用开始低缓慢的剂量方法进行别嘌醇治疗的前6个月期间，安慰剂在减少痛风发作上是否非劣效于低剂量秋水仙碱。

方法：进行12个月的双盲、安慰剂对照、非劣效性试验。患者入组标准为，成人，前6个月内至少一次痛风发作，符合美国风湿病学会（ACR）开始降尿酸治疗的建议，血清尿酸≥0.36mmol/L。前6个月，以1:1的比例将参与者随机分配至每日秋水仙碱0.5mg或安慰剂的组中。所有参与者都开始使用别嘌呤醇，每月增加一次剂量，至实现目标尿酸<0.36mmol/L。首要有效性结局为0~6个月的每月平均痛风发作次数，预先指定的非劣效性界值为0.12次/月。首要安全性结局为前6个月的不良事件。

结果：随机分组200名参与者。安慰剂组和秋水仙碱组自基线到6个月时的每月平均痛风发作次数（95% CI）分别为0.61（0.47~0.74）和0.35（0.22~0.49），平均差异为0.25（0.07~0.44），非劣效性P=0.92。12个月期间，两组每月平均痛风发作次数无差异（P=0.68）。7名接受秋水仙碱治疗的参与者发生了11例严重不良事件，2名接受安慰剂治疗的参与者发生3例。

结论：使用开始低缓慢的策略，开始别嘌醇治疗的前6个月期间，在预防痛风发作上，安慰剂并不是非劣效于秋水仙碱。停止秋水仙碱后，痛风发作增加，且两组12个月内每月痛风发作平均次数无差异。

（选题审校：门鹏 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Ann Rheum Dis. 2023 Dec;82(12):1626-1634
Is colchicine prophylaxis required with start-low go-slow allopurinol dose escalation in gout? A non-inferiority randomised double-blind placebo-controlled trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37652661/