与普通人群相比，类风湿关节炎（RA）患者某些恶性肿瘤的风险增加，包括非黑色素瘤皮肤癌（NMSC）、基底细胞癌（BCC）和鳞状细胞癌，这是由于与RA相关的免疫变化、共有的风险因素（如吸烟）和一些可用的RA治疗。2024年1月，美国、加拿大、荷兰等国学者发表在《Ann Rheum Dis》的随机对照试验和观察性研究的综合评价，考察了RA患者阿柏西普相关的NMSC风险。

目的：旨在评估与阿柏西普治疗RA相关的NMSC风险。

方法：该评估纳入16项阿柏西普RA临床试验和6项观察性研究。比较了接受阿柏西普vs安慰剂、传统合成（cs）改变病情类抗风湿药（DMARD）和其他生物/靶向合成（b/ts）DMARD治疗的患者之间的NMSC发病率（IR）/1000患者-年（p-y）暴露。对于观察性研究，随机效应模型用于汇总比率（RR）。

结果：从临床试验（约7000人）和观察性研究（约42000人）中分析了约49000名接受阿柏西普治疗的患者。在随机试验中（4138人；中位阿柏西普暴露12个月（2~30）），阿柏西普（6.0（3.3~10.0））和安慰剂（4.0（1.3~9.3））的NMSC IR（95% CI）无显著差异，并且在长期开放标签期均保持稳定（中位累积暴露28（范围，2~130个月）；21335 p-y暴露（3年7044名患者）。对于注册数据库，NMSC IR/1000 p-y分别为5~12（阿柏西普）、1.6~10（csDMARD）和3~8（其他b/tsDMARD）。报销数据库IR分别为19~22（阿柏西普）、15~18（csDMARD）和14~17（其他b/tsDMARD）。在接受阿柏西普治疗的患者中，NMSC观察性研究的汇总RR（95% CI）为1.84（1.00~.37）vs csDMARD和1.11（0.98~1.26）vs其他b/tsDMARD。

结论：与阿柏西普说明书的警告和注意事项一致，该分析表明，与csDMARD相比，使用阿柏西普可能会增加NMSC风险。与b/tsDMARD相比，没有观察到显著增加，但95% CI的下限接近1。

（选题审校：门鹏 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Ann Rheum Dis. 2024 Jan 11;83(2):177-183
Abatacept and non-melanoma skin cancer in patients with rheumatoid arthritis: a comprehensive evaluation of randomised controlled trials and observational studies
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37932010/