题目：FDA批准的用药指导的实用性（Usability of FDA-Approved Medication Guides）

背景：用药指导是一种必要的文件，分发给患者用以传播与某种处方药物相关的严重风险。关于这类信息充分指导患者安全用药的效果罕有研究。

目的：旨在研究用药指导的可读性、适宜性和易理解性，尤其是对于低文化水平的群体。

设计：评估185份用药指导的适宜性和可读性，及对2006年～2010年间，32份用药指导的适宜性和可读性的变化的研究（研究1）；用药指导易于理解性的评估（研究2）。

地点：伊利诺伊州2家芝加哥综合内科诊所。

受试者：449名年龄在18～85岁，寻求初级医疗保健的成年人。

测量指标：研究1，材料适宜性评估（SAM）以及可读性Lexile得分。研究2，3个具有代表性用药指导的内容综合评估。

结果：185份被分析的用药指导的平均字数为1923词（SD=1022），平均阅读水平为10～11级。只有1份用药指导在SAM分析中被认定为是合适的。所有用药指导都没有提供总结或评议，或先制作目录，或限于内容范围，很少被评为表意明了（8 %）。研究2，受试者对用药指导的理解比较差（平均52.7 %正确回答，SD=22.6）。在多变量分析中，知识水平低与理解力差独立相关（β=–14.3， 95 % CI –18.0～–10.6， P＜0.001；低β=–23.7，95 % CI –28.3～–19.0，P＜0.001）。

结论：目前的用药指导因其过于复杂且难理解，对患者来说价值不大，尤其是知识有限的个体患者。需要提供明确的指导来提高这类出版材料的质量。

（选题审校： 栾嵘  北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

（专家点评：纸质的用药指导材料是提高患者依从性，减少药品不良事件的有力工具，其需具备简明，清晰，通俗易懂的特质，但目前大部分的指导材料仍然难度较高，实用性较差。需要集中医生，药师的力量共同为患者设计简明易懂的用药指导材料。）