标题：一项评估血糖控制对肾移植结果影响的随机对照试验（A Randomized Controlled Trial to Evaluate the Effect of Glycemic Control on Renal Transplantation Outcomes）

背景：关于肾移植术后患者进行强化血糖控制的结果尚未进行研究。

目的：本研究目的是观察接受肾移植的糖尿病或糖耐量受损患者高血糖的最佳管理策略。

试验设计、场所和患者：研究者对接受肾移植的患者进行了一项随机对照试验，从入院时将患者随机分配接受静脉胰岛素治疗IV（强化）或标准皮下胰岛素注射SC治疗。

干预措施：肾移植后3天接受强化IV胰岛素[血糖（BG）=70〜110毫克/分升]或对照组接受SC胰岛素治疗（BG =70〜180毫克/分升）。

主要观察指标：主要终点为移植物功能延迟恢复（DGF）。次要终点为血糖控制、移植物存活和急性排斥反应。

结果：共104例患者接受筛查并随机分配到强化组或对照组中。然而，意向性治疗分析中仅包括93例接受肾移植的患者（强化组n = 44，对照组n =49）。 强化治疗组中18％表现出DGF（8/44），对照组为24％（12/49）（P= 0.46）。严重低血糖（BG<40毫克/分升）和严重高血糖（BG> 350毫克/分升）的发生率是主要安全性结果指标。研究中共确诊9例低血糖患者，其中强化治疗组中有7例（78％）（P = 0.08）。强化治疗组5例（11％）患者发生30次高血糖，对照组12例（24％）患者至少有一次高血糖事件（P = 0.10）。共发生11例排异反应，有9次在强化治疗组（P = 0.013）。 

结论：两个治疗组中主要结果指标DGF无统计学差异。考虑长期排斥反应和移植物存活方面，接受强化治疗患者的排斥反应风险较高。

（选题审校： 陈忻 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://jcem.endojournals.org/content/97/12/4399.long