创伤性凝血病（TIC）是创伤患者预后不良的独立危险因素。2023年11月，发表在《Crit Care》的一项系统评价和meta分析，调查了凝血酶原复合物（PCC）治疗TIC的效果。

背景：TIC在创伤合并大出血的患者中很常见。PCC被用作矫正TIC的潜在治疗方法，但支持其在出血受伤患者中使用的疗效、时机和证据尚不清楚。

方法：使用标准化搜索方程在MEDLINE和EMBASE数据库中对已发表的研究进行了系统检索。使用clinicaltrials.gov确定正在进行的研究。纳入调查PCC在成年严重创伤患者中用于治疗TIC（单独或与其他治疗相结合）的研究。排除涉及儿科患者的研究、仅涉及创伤性脑损伤（TBI）的研究和仅涉及抗凝患者的研究。主要结局指标是住院死亡率和静脉血栓栓塞（VTE）。使用随机效应模型荟萃分析报告了PCC使用的综合效应。对每项研究的偏倚风险进行了评估，使用推荐意见分级的评估、制定及评价评估证据的质量。

结果：去除重复项后，筛选了1745份报告，包括9项观察性研究和1项随机对照试验（RCT），共有1150例患者接受PCC治疗。大多数研究使用剂量为20～30 U/Kg的4因子-PCC。在观察性研究中，联合干预包括全血（n = 1）、纤维蛋白原浓缩物（n = 2）或新鲜冷冻血浆（n = 4）。各研究的结果报告不一致，测量值和时间点差异很大。纳入报告死亡率的8项观察性研究的合并比值比为0.97[95%CI 0.56～1.69]，5项报告深静脉血栓形成（DVT）的合并OR为0.83[95%CI 0.44～1.57]。当合并观察性和随机对照试验时，死亡率和DVT的OR分别为0.94[95%CI 0.60～1.45]和1.00[95%CI 0.64～1.55]。

结论：在已发表的TIC研究中，PCCs并没有显著降低死亡率，也没有增加VTE的风险。然而，潜在的血栓风险仍然是一个值得关注的问题，应该在未来的研究中加以解决。目前正在进行几项随机对照试验，以进一步探索PCC的疗效和安全性。

（选题审校：姜丹 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Crit Care. 2023 Nov 2;27(1):422
Prothrombin complex concentrate (PCC) for treatment of trauma-induced coagulopathy: systematic review and meta-analyses
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37919775/