当与催眠剂一起使用时，快速起效的阿片类药物在快速顺序插管过程中是否非劣于快速起效的神经肌肉阻滞药，目前尚不确定。2023年1月，发表在《JAMA》的一项多中心、随机、开放标签、非劣效性试验，给出答案。

目的：确定瑞芬太尼在快速顺序插管中是否非劣于快速起效的神经肌肉阻滞药。

设计、地点和受试者：对2019年10月至2021年4月在法国15家医院手术室进行气管插管的1150例有误吸风险（禁食＜6小时、肠梗阻、近期创伤或严重胃食管反流）的成人开展一项多中心、随机、开放标签、非劣效性试验。随访于2021年5月15日完成。

干预措施：患者在注射催眠药后立即随机接受神经肌肉阻滞药（1 mg/kg琥珀胆碱或罗库溴铵；n=575）或瑞芬太尼（3～4 μg/kg；n=575）。

主要结局和测量指标：对所有接受随机分配的患者（作为随机人群）和所有接受指定治疗的符合条件患者（根据方案人群）进行主要结局评估。主要结局指标是第一次尝试成功气管插管，没有出现重大并发症，如消化内容物肺部吸入、氧饱和度降低、主要血流动力学不稳定、持续性心律失常、心脏骤停和严重过敏反应。预先设定的非劣效性界值为7.0%。

结果：在1150例接受随机分配的患者中（平均年龄50.7岁[SD，17.4]；女性[50%]573例），1130例（98.3%）完成了试验。在随机人群中，瑞芬太尼组575例患者中有374例（66.1%）和神经肌肉阻滞药组575例中有408例（71.6%）首次尝试气管插管，没有出现重大并发症（根据随机分层和中心校正的组间差异为-6.1%；95% CI -11.6%～-0.5%；非劣效性P=0.37），表现出劣效性。在依照方案的人群中，瑞芬太尼组565例患者中374例（66.2%）和神经肌肉阻滞药组565例中403例（71.3%）成功插管，无重大并发症（校正后的差异，-5.7%；双侧95% CI，-11.3%～-0.1%；非劣效性P=0.32）。瑞芬太尼组575例患者中有19例（3.3%）以及神经肌肉阻滞药组575例患者中有3例（0.5%）记录到血流动力学不稳定的不良事件（校正后的差异，2.8%；95%CI，1.2%～4.4%）。

结论和相关性：在手术室快速顺序插管过程中有误吸风险的成人中，与神经肌肉阻滞药相比，瑞芬太尼在首次尝试成功插管而无重大并发症方面不符合非劣效性标准。尽管瑞芬太尼在统计学上不如神经肌肉阻滞药，但效果评估的宽置信区间与非劣效性一致，并限制了关于差异临床相关性的结论。

（选题审校：程吟楚 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA. 2023 Jan 3;329(1):28-38
Effect of Remifentanil vs Neuromuscular Blockers During Rapid Sequence Intubation on Successful Intubation Without Major Complications Among Patients at Risk of Aspiration: A Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36594947/