题目：奥利司他与急性肝损伤风险：英国临床研究数据链接中自身病例对照研究（Orlistat and the risk of acute liver injury: self controlled case series study in UK Clinical Practice Research Datalink）

目的：本研究旨在确定奥利司他与急性肝损伤之间的关系。

设计：自身病例对照系列研究。

受试者：1999和2011年间94695名接受奥利司他的患者，并在英国临床研究数据链接中注册，并与医院情景统计数据链接。

主要结局：比较患者接受奥利司他期间同未用药期间急性肝损伤的相对发病率。

结果：在94695名接受奥利司他的患者中，共识别出988例急性肝损伤，其中335例为确诊病例，653例为疑似病例。所有病例在第一次开始服用奥利司他前90日内肝损伤的发病率增加，发病率比例是1.50（95%置信区间为1.10～2.06）。在治疗的前30日至延长治疗恢复至基线水平前，发病率仍然增加（2.21，1.43～3.42）。治疗前90日内的风险同第一次治疗90日内风险相比，肝损伤的发病率没有增加（1.02，0.67～1.56）。一个仅限确诊病例的分析表明治疗期间肝损伤的风险没有增加。

结论：奥利司他治疗开始前后急性肝损伤的发病率均较高。这表明观察到的与开始治疗相关的肝损伤风险增加可能是由决定开始治疗使健康状况变化引起的，而非药物的因果作用。

（选题审校： 陈忻 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23585064