题目：史蒂文斯约翰逊综合征/中毒性表皮坏死松解症：药典正确告知医生药物的风险了吗？（Stevens–Johnson Syndrome/Toxic Epidermal Necrolysis: Are Drug Dictionaries Correctly Informing Physicians Regarding the Risk?）

背景：史蒂文斯约翰逊综合征/中毒性表皮坏死松解症（SJS/TEN）是与高死亡率和多失能的后遗症有关的严重药物反应。在过去的20年中，两个大型的多国家病例对照研究于1995年和2008年公开发表，并证实了与SJS/TEN不同程度相关的药物：‘强烈相关’，‘相关’，‘怀疑’和‘不怀疑’药物。

目的：本研究旨在确定5个欧洲国家中，医生最广泛应用的药典中提醒发生SJS/TEN风险的足够程度。

研究设计：在每个国家中，一名专家型调查者查阅最广泛的应用的药典（2009年版）提醒发生SJS/TEN风险的程度。这项工作通过预定义的不同程度风险的药物的列表进行。将警告的存在和清晰度或不存在等情况，与从发表的病例对照研究中获得的证据相比。

地点：参与RegiSCAR组5个国家的：奥地利、法国、德国、荷兰和英国。

结果：共3268个全身应用的药物的药物说明书被用来分析，包括所有品牌的14个‘强烈相关’的药物，5个‘相关’药物和12个广泛应用的没有任何相关的药物。国家间存在差异，同时研究也发现了同类药物的不同品牌间的说明书的差异。在14个‘强烈相关’的药物的522个说明书中，仅有5个没有提及风险。在‘相关’药物的1013个说明书中，3%没有提及风险。三分之一的‘不怀疑’药物包含了详细的或较不详细的的警告（比如，大疱性皮疹）。‘强烈相关’的药物的警告通常与‘不怀疑’的药物的警告同样含糊不清。

结论：药典中关于发生SJS/TEN风险的信息需要改善以加强全科医师的建议的质量，并提高患者对风险的理解。

（选题审校： 叶志康 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

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