肝移植后初始西罗莫司和他克莫司减量与较高的移植物丢失率相关
2014年2月发表在《Am J Transplant》上的一项研究对肝移植后是否使用西罗莫司及他克莫司减量同他克莫司标准剂量是安全的、可耐受的和有效的进行了评估,结果显示,在初始肝移植接受者中早期使用一个负荷剂量的西罗莫司随后使用他克莫司减量维持治疗与较高的移植物丢失率、死亡率和脓毒症率相关。
我们研究肝移植后使用西罗莫司联合他克莫司减量治疗相比他克莫司标准剂量是否是安全的、可耐受的和有效的。在一个国际多中心、公开标签、阳性对照随机试验(2000~2003)中,成年初始肝移植接受者(n=222)移植后立即被随机分配至他克莫司传统剂量(谷:7~15 ng/mL)或西罗莫司(负荷剂量:15 mg,初始剂量:5 mg滴定至4~11 ng/mL谷)联合他克莫司减量维持治疗组(谷:3~7 ng/mL)。这个研究在21个月后因不良事件不平衡而终止。接受西罗莫司的受试者中移植物丢失(26.4% vs 12.5%,p=0.009)和患者死亡(20% vs 8%,p=0.010)的24个月累积发生率较高。在西罗莫司组中观察到较高的肝动脉血栓形成/门静脉血栓形成比例(8% vs 3%,p=0.065)。西罗莫司组中脓毒症的发生率较高(20.4% vs 7.2%,p=0.006)。两组之间的急性细胞排斥反应率是相似的。在初始肝移植接受者中早期使用一个负荷剂量的西罗莫司随后使用他克莫司减量维持治疗与较高的移植物丢失率、死亡率和脓毒症率相关。
(选题审校:聂小燕 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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