2014年2月，发表于《Pharmacogenomics》的一篇文章研究了药品说明书中的药物基因组学生物标记物数据的上市药物数量。数据分析表明，1998～2012年期间，大约有12%的药物在批准时含PGx生物标记物信息的说明书。这些信息的内容受到限制或并没有指导临床作用。。

目的：该文章运用两个公共资源——美国FDA和遗传药理学和基因组药理学数据库（PharmGKB），研究了药品说明书中有药物基因组学（PGx）的生物标记物数据的上市药物数量。

方法：该文章分析了药品说明书中药物基因组学生物标记物的FDA列表，从而表明药品说明书中有PGx生物标记物信息的药物数量。细阅说明书的语言，它也具有这样的责任，即这些信息是否能直接指导临床医师采取特定行动，以及纳入这些生物标记物信息的原因是否可以提高药物疗效或安全性。与具有PGx 信息数据库的PharmGKB药品说明书相比，来强调FDA列表中他们所包括的药物数量有何不同。

结论：FDA和PharmGKB的数据分析表明，1998～2012年期间，大约有12%的药物在批准时有含PGx生物标记物信息的说明书。其中，只有14例情况表明，该说明书在临床医生使用处方治疗之前，可指导临床医生使用PGx检测。这显然没有达到上世纪90年代的预期目标，这个时期，有很多关于PGx的革命性影响。而目前在大多数情况下，这个信息的内容受到限制或并没有指导临床作用。

（选题审校：唐惠林 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：遗传标记物在临床个体化中起一定的作用，然而这些标记物并未引起临床的重视，如何利用药品说明书中的这些信息为临床提供个体化服务仍是以后研究的重点，从而提高患者治疗的有效率并降低其不良反应。）