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肾移植后早期开始为期3个月的左氧氟沙星治疗不能预防BK病毒尿症

来源:    时间:2015年01月07日    点击数:    5星

在免疫抑制状态下,潜伏在体内的BK病毒(BKV)可再次激活。肾移植术后患者中BKV再次激活的发生率为10%~68%。约1%~7%的肾移植患者会出现BKV相关性肾病(BKVAN)。其中50%会导致移植肾失功。2014年11月发表在《JAMA.》的一项加拿大研究表明,肾移植后早期开始为期3个月疗程的左氧氟沙星不能预防BK病毒尿症。

重要性:BK病毒感染是肾移植中使用的现代免疫抑制的一种显著并发症。病毒再活化首次发生于尿液中(BK病毒尿症),并且与较高的移植失败风险相关。目前没有针对BK病毒感染预防和治疗的方法。喹诺酮类抗菌药物具有针对BK病毒的抗病毒活性,但是预防该感染的有效性还没有在前瞻性对照研究中予以讨论。

目的:旨在确定左氧氟沙星能否预防肾移植受体中的BK病毒尿症。

设计、地点和参与者:包含154名患者的双盲安慰剂对照试验。这些患者于2011年12月~2013年6月间在7个加拿大移植中心接受了活体或尸体供体肾移植(仅为肾移植)。

干预:参与者随机分配到在移植后的5天内开始接受为期3个月疗程的左氧氟沙星(500mg/天;76人)或安慰剂(78人)治疗的组中。

主要结局和指标:首要结局为肾移植后1年内出现BK病毒尿症的时间(使用实时定量聚合酶链反应检测)。次要结局包括BK病毒血症、病毒载量峰值、排斥、患者和移植物的生存期。

结果:左氧氟沙星组的平均随访时间为46.5周,安慰剂组为46.3周(27名患者在计划随访期结束前终止随访,或者由于缺乏资助而早期停止试验进而病毒尿症进展)。左氧氟沙星组和安慰剂组中,发生BK病毒尿症的人数分别为22名(29%)和26名(33.3%)(风险比,0.91;95% CI,0.51~1.63;P=0.58)。在任何次要结局上,两组间没有显著性差异。与安慰剂组相比,左氧氟沙星组中经常对喹诺酮类药物敏感的分离株,其抗感染的风险增加(14/24(58.3%)vs 15/45(33.3%);风险比,1.75;95% CI,1.01~2.98)。同样,疑似肌腱炎的风险也具有非显著性的增加(6/76(7.9%)vs 1/78(1.3%);风险比,6.16;95% CI,0.76~49.95)。

结论和意义:肾移植受体中,肾移植后早期开始为期3个月疗程的左氧氟沙星并不能预防BK病毒尿症。左氧氟沙星与诸如细菌耐药性等不良事件风险的增加相关。本研究结果不支持移植后用左氧氟沙星预防BK病毒感染。

(选题审校:易湛苗 编辑:吴刚)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:在BK病毒感染的患者中,《Transplantation》杂志曾发表研究指出,来氟米特联合西罗莫司的方案能保持对移植器官的免疫抑制效应,而且能阻断BK病毒性肾病的发病机制,可能是一种有效治疗BK病毒复活的方法。)

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