非心脏手术围手术期给予阿司匹林或可乐定不能降低急性肾损伤风险
急性肾损伤是一组临床综合征。根据病变部位和病因不同,可分为肾前性、肾性和肾后性三大类,各有不用的病因和发病机制。2014年12月发表在《JAMA》上的一项由加拿大、美国、西班牙等国科学家进行的研究发现,非心脏手术围手术期给予阿司匹林或可乐定不能降低急性肾损伤风险。
重要性:急性肾损伤是手术的一种常见并发症,与较差的结局和较高的医疗成本相关。一些研究表明,围手术期给予阿司匹林或可乐定能够降低急性肾损伤的风险,但是,这些效果并不确定,并且每种干预措施都具有潜在的危害。
目的:旨在确定与安慰剂相比,阿司匹林或可乐定是否能改变围手术期急性肾损伤的风险。
设计、地点和参与者:6905名经行非心脏手术患者的2×2析因随机双盲临床试验。这些患者于2011年1月~2013年12月纳入到22个国家的88个中心。
干预:手术前2~4个小时,患者分配到服用阿司匹林(200mg)或安慰剂治疗,然后直到手术后30天,改为每天服用阿司匹林(100mg)或安慰剂。或者分配到手术前2~4小时服用口服可乐定(0.2mg)或安慰剂治疗,然后手术后的72小时一直接受可乐定透皮贴剂(能以0.2mg/天的速度为患者提供可乐定)或安慰剂贴剂治疗。
主要结局和测量:急性肾损伤的定义为术后48小时内比手术前的血清肌酐浓度增加0.3mg/dL或以上(≥26.5μmol/L),或手术7天内增加50%或以上。
结果:与安慰剂(3462人)相比,阿司匹林(3443人)并没有改变急性肾损伤的风险(13.4% vs 12.3%;调整相对风险,1.10;95% CI,0.96~1.25)。与安慰剂(3452人)相比,可乐定(3453人)也没有改变急性肾损伤的风险(13.0% vs 12.7%;调整相对风险,1.03;95% CI,0.90~1.18)。阿司匹林增加了大出血的风险。事后分析中,大出血与较高的随后急性肾损伤的风险相关(有出血23.3% vs 无出血12.3%;调整风险比,2.20;95% CI,1.72~2.83)。相似地,可乐定增加有临床意义的低血压的风险。事后分析表明,有临床意义的低血压与较高的随后急性肾损伤风险相关(有低血压14.3% vs 无低血压11.8%;调整风险比,1.34;95% CI,1.14~1.58)。
结论和意义:经行非心脏手术的患者中,围手术期给予阿司匹林或可乐定并不能降低急性肾损伤的风险。
(选题审校:易湛苗 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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