利福昔明降低肝性脑病复发安全有效
利福昔明作用强,抗菌谱广。2015年1月发表在《Aliment Pharmacol Ther.》的一项美国研究表明,利福昔明降低肝性脑病复发风险安全有效。
背景:为期6个月的随机安慰剂对照试验(RCT)和为期24个月的开放标签维持治疗(OLM)显示,利福昔明治疗能够降低肝性脑病(HE)复发和HE相关住院的风险。但是,安慰剂和利福昔明治疗交叉的影响是未知的。
目的:使用研究内设计,研究安慰剂和利福昔明治疗的交叉对HE复发及住院率的影响。
方法:选取肝硬化和具有明显HE发作史,目前处于HE缓解期的成年患者,RCT期间接受安慰剂治疗。OLM研究期间,接受每天两次利福昔明550 mg治疗。我们分析了RCT和OLM研究最初6个月期间的HE发生率、住院率、不良事件(AE)发生率。
结果:随机分到RCT中安慰剂治疗且转换到OLM研究中的82名患者中,39人在RCT期间经历了HE,14人在OLM期间经历了HE(P<0.0001)。与安慰剂相比,利福昔明治疗的患者,HE发生率显著更低(P<0.0001)。与安慰剂治疗相比,利福昔明治疗期间,HE相关住院率虽然不具有显著性,但是仍然较低。两组最常见的AE发生率、严重AE发生率和感染相关AE发生率相似。
结论:本分析证实了RCT中每天两次550 mg利福昔明在降低肝性脑病复发风险上的有效性和安全性结果的可重复性,并且表明这些结果是可转换到脱离了严谨对照试验的环境中。
(选题审校:李慧博 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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