不良药物反应在药理学中，指某种药物导致的躯体及心理副反应、毒性反应、变态反应等非治疗所需的反应。可以是预期的毒副反应，也可以是无法预期的过敏性或特异性反应。在物质使用中，包括用药所致的不愉快的心理及躯体反应。2015年1月发表在《Drug Saf.》的一项荷兰研究介绍了不良药物反应报告的重要性。

报告不良药物反应（ADR）的消费者在一些国家已存在了几十年了，但是在整个欧洲，消费者作为ADR信息来源的作用至今还没有被完全接受。在欧洲，荷兰和瑞典是欧盟通过法律强制实施以前最早实行消费者报告的国家。消费者报告是荷兰和瑞典自发报告系统的一个不可分割的部分，其每年报告的数量不断增加。消费者报告的形式和处理程序与医疗专业报告在本质上是相同的，报告中的信息、而非信息的形式是最重要的。研究已经显示，消费者报告对ADR迹象检测具有显著的贡献。不论报告的形式如何，都推荐结合所有的报告，这是因为这样可以产生最高关键质量的迹象检测报告。消费者的报告对迹象检测至关重要的例子如，与度洛西汀使用相关的触电般感觉、停用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂后出现的持续性性功能障碍。一个消费者报告显著加强了检测迹象的例子为：甲型H1N1流感疫苗诱导的发作性睡病。提高公众对ADR报告的意识是重要的，但是需要消耗时间和资源。被动地告知消费者应该是用最小的努力得到回报的方式，如通过利益相关者的主页和通过药物信息宣传单。另一种达到该目的的可能为通过与其他组织（非政府组织）合作。消费者报告的信息能够通过消费者未经修饰的经历为ADR提供一个新的视角。消费者的观点能够改变今天其对药物获益危害平衡的理解和评估的方式，并且作为最终的药物使用者，消费者能够对药品监管的决策过程产生相应的影响。药物警戒中所有的利益相关者应该接受这个新的有价值的信息来源。

（选题审校：李潇潇 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：应当重视我国ADR患者自发呈报系统的开发与对该数据库的分析工作。）