2015年4月，发表于《JAMA Intern Med.》的一篇文章介绍了一项比较8周（标准）、24周（延期）和52周（维持）的尼古丁贴剂戒烟作用的随机临床试验。结果表明长期使用尼古丁贴剂治疗的安全性，但是并未支持使用超过24周的治疗能够显示出其有效性的结果。

重要性：美国食品和药品监督管理局采用对尼古丁贴片开放标签的方法允许使用超过8周的标准。有数据显示，24周的治疗，其有效性会增加，正是部分基于该数据，才做出了上述决策。但是，很少有研究检测尼古丁贴剂使用超过24周是否会产生更多的治疗获益。

目的：旨在比较8周（标准）、24周（延期）和52周（维持）的尼古丁贴剂治疗对戒烟的作用。

设计、设置和参与者：2009年6月22日~2014年4月15日，我们募集了两所大学525名有戒烟意愿的吸烟者到本随机临床试验中。

干预：吸烟者接受了12个戒烟行为咨询课程，之后随机分配至8周、24周或52周的尼古丁贴剂治疗中。

主要结局和测量：首要结局为7天点戒烟率，其诊断是根据6个月和12个月（意愿治疗）时的一氧化碳呼吸水平确定。

结果：24周时，标准治疗组中有21.7%的参与者戒烟成功，而延期治疗和维持治疗组中有27.2%的参与者戒烟成功（χ21=1.98；P=0.17）。控制了协变量的多变量模型中，延期和维持治疗组中的参与者，其24周的戒烟率要显著性高于标准治疗组中的参与者（比值比OR，1.70（95% CI，1.03~2.81）；P=0.04），从戒烟到复吸的间隔时间也较标准治疗组的患者长（β=21.30（95% CI，10.30~32.25）；P＜0.001），并且，如果没有成功戒烟的话，那么每天吸烟的数量也较少（平均（SD），5.8（5.3）vs 6.4（5.1）根烟/天；β=0.43（95% CI，0.06~0.82）；P=0.02），戒烟天数也更多（平均（SD），80.5（38.1）vs 68.2（43.7）天；OR，1.55（95% CI，1.06~2.26）；P=0.02）。52周时，维持治疗组的参与者并没有表现出比标准治疗和延期治疗组中的患者更显著性高的戒烟率（20.3% vs 23.8%；OR，1.17（95% CI，0.69~1.98）；P=0.57）。相似的，延期治疗和标准治疗组中也没有显示出52周时戒烟率上存在显著性差异（26.0% vs 21.7%；OR，1.33（95% CI，0.72~2.45）；P=0.36）。治疗时间不与任何不良反应或咨询方案的依从性相关，但是与标准治疗和延期治疗组相比，维持治疗组中的参与者对尼古丁贴剂的依从性较差（平均（SD）分别为，3.94（2.5），4.61（2.0），4.7（2.4）贴剂/周；F2，522=6.03；P=0.003）。

结论和意义：这项在一组广泛的吸烟者中进行的研究的结果表明长期使用尼古丁贴剂治疗的安全性，但是并未支持使用超过24周的治疗能够显示出其有效性的结果。

（选题审校：门鹏 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）