律师广告会影响FDA措施与药物使用吗?
药品是特殊商品,对其广告宣传不仅受一般的消费品广告法规的约束,还要受特定的药品广告法和条例监控管理。2015年9月发表在《Drug Saf》的一项研究考察了律师广告对FDA措施、药物使用的影响。
介绍:律师赞助商电视广告包括对药品不良事件的重复警告,以请求消费者发起对药品生产企业的诉讼。尚不清楚这样的广告、美国药品生产企业(FDA)的安全措施与医疗使用之间的相关性。
目的:调查律师广告、FDA措施与处方药物索赔之间的关系。
方法:研究纳入了2009年涉及大量来自律师刊播广告的7种药物,调查了所有使用该药患者每月的处方率、FDA或其他安全性干预情况。以广告量、媒体影响和Medicare参与者数量作为协变量,使用分段回归分析,检测7种药物的干预前趋势、干预后水平变化,以及与干预前趋势相关的干预后趋势的变化。研究数据来自从医疗保险和医疗补助服务中心(Center for Medicare and Medicaid Services)、坎特传媒(Kantar Media)以及律商联讯(LexisNexis)。
结果:安全性措施的一些类型与药物使用者和/或处方率减少相关,尤其是芬太尼、伐尼克兰和帕罗西汀。在大多数情况下,律师广告量和主要安全性措施共同上升。律师广告量与7种药物中5种的处方率正相关,可能由于在安全性措施之前广告量开始上升,处方率依然增加。另一方面,律师广告与每月用户数量有混杂的关联。
结论:管制和安全性措施可能减少一些药物的使用者数量和/或处方率。律师可能在战略上选择先于主要安全性措施开始广告药品不良事件,但我们未发现“律师广告减少药物使用”的证据。需要进一步的研究以更好地了解消费者和医生对律师广告的反应。
英文链接 http://link.springer.com/article/10.1007/s40264-015-0340-6
(选题审校:李潇潇 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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