网络非法获取药品的召回和患者安全性结局
药品召回,是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。2015年12月发表在《Int J Clin Pharm.》的一项在美国开展的研究考察了网络非法获取药品的召回和患者安全性结局。
背景:永久性召回的药物如果仍然可以通过非正常途径获得,那么这就会成为一个公共卫生问题。网络非法药店作为另一种药物获取形式,已经与患者购买假冒/伪造/欺骗/不合格药品相关联起来。我们希望确定永久性召回和显著限制性的药物是否是通过网络销售来非法上市的。
目的:本研究分两阶段进行,每个阶段都具有一个研究目的。第一阶段尝试鉴别出某些主要医药市场中永久性召回的药物,也鉴别出被美国列为召回或显著限制性的药物。我们也检测了鉴别出的药品在中国和印度的上市授权状态。第二阶段使用对网络的结构化检索来确定鉴别出的药品是否可以通过网络销售而上市。
设置:万维网。
方法:鉴别出永久性召回和限制性的药品后,我们进行了网络检索,检索内容为非法的“无处方”的上市事件。我们评估了上市类型、该网站是否直接向患者出售药品、社交媒体营销的使用、网站外部监测机构的合规情况。
主要结局:网络销售的可以在市场上买到的召回药物的数量。
结果:我们鉴别出16个1类等效永久召回或限制性药物,其中56.3%(9个)在中国或印度市场获取了上市许可。一半(8个)的鉴别出的药品在网上销售,而无需处方即可直接卖给患者。社交媒体销售的使用是混合的,仅有18.8%(3个)的召回药物在脸书网上存在,但是50.5%(8个)在推特网上存在。我们也发现,许多药品(68.8%,11个)可在批发/商务网站alibaba.com的供应商上以活性药物成分的形式可以购买到。
结论:尽管一些国家在限制这些药物获取或将这些药物永久从市场上剔除上付诸了努力,但是我们的研究表明,各种资源可以通过网络销售的形式在市面上销售被召回的药物。药物监管者、公共卫生机构、法律执行机关应该紧急行动起来,要适当地限制药物非法获取,并且监管这些药物的销售来保护全球患者和消费者。
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26148859
(选题审校:门鹏 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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