2015年11月，发表于《JAMA》的一项回顾性队列研究比较了美国医疗保险非透析人群中不同静脉注射铁制剂的过敏反应风险和安全性。结果显示，首次暴露于静脉注射铁制剂的美国医疗保险非透析人群中，右旋糖酐铁的过敏反应风险最高，蔗糖铁最低。

重要性：所有的静脉注射铁制剂都与过敏反应相关，但是每种产品的安全性比较还没有很好地确定。

目的：旨在比较市面上销售的静脉注射铁制剂之间的过敏反应风险。

设计、设置和参与者：2003年1月~2013年12月入组到美国有偿服务医疗保险计划中的静脉注射铁制剂新使用者的回顾性队列研究（688183人）。纳米氧化铁的研究限于2010年1月~2013年12月。

暴露：门诊医疗索赔数据库中报道的静脉注射右旋糖酐铁、葡萄糖酸铁、蔗糖铁或者纳米氧化铁等。

主要结局和测量指标：使用预先设定并经过验证的算法（根据标准诊断和操作代码定义）鉴别过敏反应，并将该算法应用于住院和门诊医疗保险中。我们评估了过敏反应的绝对风险和相对风险，并调整了治疗组间的不平衡。

结果：首次暴露共确定出总共274个过敏病例，后续的静脉注射铁制剂给药期间，又额外确定出170个过敏病例。首次右旋糖酐铁暴露后的过敏风险为68/100000人（95% CI，57.8~78.7/100000），而所有非右旋糖酐铁类药物（蔗糖铁、葡萄糖酸铁、纳米氧化铁）则为24/100000人（95% CI，20.0~29.5/100000），其调整比值比（OR）为2.6（95% CI，2.0~3.3；P＜0.001）。首次暴露后，当与蔗糖铁比较时，右旋糖酐铁、葡萄糖酸铁、纳米氧化铁的过敏反应的调整后OR值分别为3.6（95% CI，2.4~5.4）、2.0（95% CI，1.2~3.5）和2.2（95% CI，1.1~4.3）。12周内注射1000mg补铁药物后，右旋糖酐铁的估计累积过敏反应的风险最高（82/100000人，95% CI，70.5~93.1），而蔗糖铁则最低（21/100000人，95% CI，15.3~26.4）。

结论和意义：首次暴露于静脉注射铁制剂的美国医疗保险非透析人群中，右旋糖酐铁的过敏反应风险最高，蔗糖铁最低。

（选题审校：易湛苗 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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