2016年2月，发表于《Am J Health Syst Pharm》的一项研究分析了FDA药品召回的特征和主要原因。结果显示，FDA药品召回的5个最常见的召回原因是污染、标记错误、不良反应、不合格产品和药效不正确。

目的：本研究分析了食品和药物监督管理局（FDA）30个月内发布的药品召回的特征。

方法：这项回顾性分析纳入2012年6月20日至2014年12月31日期间发布的所有FDA发布召回的药品（处方药和非处方药，包括营养补充剂）和生物制剂。从每周FDA执行报告下载所有药品召回的数据，并按纳入标准进行分类。下列数据被分析：产品类型、召回公司、召回公司的类型（配制公司或非配制公司）、国家、自愿或非自愿召回、召回的联系方法、召回数量、FDA召回分类（I、II或III类）、产品可获得性（处方药或非处方药）、召回的原因、召回开始日期和召回报告日期。

结果：研究的30个月内共召回21120个产品。其中，3045个药品（14.4%）符合纳入标准，并被分析。348个厂家与召回的药品相关。5个公司最常涉及药品召回，分别有299次、273次、212次、118次和112次召回。最常见的召回原因是污染、标记错误、不良反应、不合格产品和药效不正确。FDA召回类型和下列结局显著相关：召回原因、产品可获得性、召回公司的类型和联系方式。

结论：FDA药品召回的调查显示5个最常见的召回原因是污染、标记错误、不良反应、不合格产品和药效不正确。药品配制公司同非配制公司相比，与污染的相关性更大。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26843501

（选题审校：易湛苗 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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