更年期症状严重者可采用激素或中草药调理。2016年3月发表在《Menopause》的一项在中国开展的研究考察了中药颗粒治疗各期更年期症状的有效性和安全性。

目的：本研究的目的为评估中草药颗粒丹栀青娥方（DZQE）、二至方（EZ）及其组合（组合方）治疗更年期不同阶段的更年期症状上的有效性和安全性。

方法：符合更年期症状诊断标准并在过去4周经历潮热至少14次/周的40~60岁的女性纳入到分层、随机、双盲、安慰剂对照临床试验中（389人）。这些女性接受为期8周的治疗，并随访4周。参与者分为两个亚组：围绝经期亚组197人（闭经后月经紊乱1年）、绝经后早期亚组192人（闭经后1~5年）。参与者被随机分配到安慰剂或3组不同中药方剂治疗组中。首要结局为更年期特异性生活质量（MENQQL）调查问卷。

结果：当将两个亚组一起分析时，DZQE显著降低12周末时的MENQOL总得分（P=0.02），治疗8周和4周随访后改善血管舒缩症状（P＜0.05）。此外，4周随访后，组合方也比安慰剂大大改善参与者血管舒缩症状。其他结局上，组间没有统计学显著性差异。亚组分析结果表明，12周末，DZQE和组合方比安慰剂在改善围绝经期女性MENQOL总得分上更有效。对于典型更年期症状，如潮热和盗汗，DEQE对绝经后早期参与者显示出更优作用。与安慰剂相比，DZQE在治疗8周和随访4周后都表现出了统计学显著性差异。12周末，DZQE也比安慰剂在围绝经期亚组的血管舒缩症状上具有更好的效果。与安慰剂组相比，EZ组的参与者没有显示出任何MENQOL方面的显著性差异。

结论：DZQE方改善更年期女性生活质量，尤其对于整个更年期都具有血管舒缩症状者。DZQE和EZ组合方仅对围绝经期症状有效。

（选题审校：顾歆纯  编辑：吴刚）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：中药因为没有确切的临床证据一直不能被西方医学接受。这项研究作为少见的中药临床有效性的RCT研究发表在国外期刊上，是中药研究的一大进步。）