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右美托咪定能降低老年患者非心脏手术后7日内的谵妄发生率

来源:    时间:2016年10月20日    点击数:    5星

谵妄是65岁以上患者的常见并发症,并且预示着结局不良。2016年8月,发表在《Lancet》的一项研究显示,对于非心脏手术后入住重症监护室的65岁以上患者,预防性低剂量右美托咪定能显著降低术后7日内谵妄的发生率。

背景:谵妄是一种术后并发症,常发生在年龄大于65岁的患者中,并且预示着不良结局。研究者调查了预防性低剂量右美托咪定(一种高度选择性α2-肾上腺素受体激动剂)是否能安全地减少老年患者非心脏手术后的谵妄发病率。

方法:研究者在中国北京两家三级医院开展了这项随机、双盲、安慰剂-对照试验。研究者纳入年龄为65岁或以上的患者,患者在非心脏手术后入住重症监护室,已签署知情同意书。研究者使用计算生成的随机序列(以1:1的比例)随机分配患者接受静脉注射右美托咪定(每小时0.1 μg/kg,从手术日入住重症监护室直至术后1日的0800 h),或安慰剂(静脉注射正常生理盐水)。各组分配对参与者、护理提供者和调查者设盲。主要终点是谵妄的发病率,在术后前7日内采用重症监护室的混淆评估方法每日评估2次。由意向治疗和安全人群完成分析。本研究已注册在中国临床试验注册库,www.chictr.org.cn,注册号ChiCTR-TRC-10000802。

结果:2011年8月17日至2013年11月20日期间,在2016名评估的患者中,700名被随机分配至接受安慰剂(n=350)或右美托咪定(n=350)。右美托咪定组(350名患者中有32名[9%])的术后谵妄发生率显著低于安慰剂组(350名患者中有79名[23%];比值比[OR] 0.35,95%CI 0.22-0.54;p<0.0001)。在安全性方面,安慰剂组的高血压发病率(350名患者中有62名[18%])高于右美托咪定(350名患者中有34名[10%];0.50,0.32-0.78;p=0.002)。安慰剂组心动过速的患者也高于右美托咪定组患者(350名患者中有23名[7%];0.44,0.26-0.75;p=0.002)。两组间低血压和心动过缓的发生率没有差异。

结论:对于非心脏手术后入住重症监护室的65岁以患者,预防性低剂量右美托咪定能显著降低术后7日内谵妄的发生率,且这项治疗是安全的。

基金:贝朗麻醉科学研究基金和吴阶平医学基金会(北京,中国)。研究药物由江苏辉瑞制药有限公司(江苏,中国)生产和提供的。

(选题审校:何娜 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:)

原文链接:Lancet. 2016 Aug 16. pii: S0140-6736(16)30580-3.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27542303

 

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