利伐沙班用于膝关节镜检查后血栓预防是否可行?
膝关节镜检查(KA)会导致低至中度静脉血栓风险。2016年8月,发表在《Thromb Haemost》的一项多中心、双盲、安慰剂-对照随机试验对伐沙班用于治疗性膝关节镜检查后血栓预防的有效性和安全性进行调查。结果显示,利伐沙班可安全地用于膝关节镜检查后血栓预防。
如果不进行血栓预防,膝关节镜检查(KA)会导致低至中度静脉血栓风险。全球每年会进行500万次以上关节镜检查。研究者旨在评估利伐沙班用于治疗性膝关节镜检查后血栓预防的有效性和安全性。在一项II期、多中心、双盲、安慰剂-对照随机试验中,9家意大利教学或社区医院中行膝关节镜检查的患者被分配至利伐沙班(10 mg)每日1次或安慰剂,共7日。主要疗效结局是3个月时全因死亡率、全身性栓塞和无症状近端DVT的复合终点。主要安全性结局为出血。第7(+1)日时,所有患者进行全腿超声检查,或者如有症状提前检查。241名患者被随机分配(利伐沙班组122名,安慰剂组119名),234名完成研究。利伐沙班组的主要疗效结局发生率为1/120,安慰剂组为7/114(0.8% vs 6.1%,p=0.03;绝对风险差,-5.3%,95%CI,-11.4~-0.8;总相对风险0.14,95%CI,0.02~0.83;需治疗数目=19)。未观察到大出血事件。
研究者发现不同关节镜操作程序与血栓事件之间没有相关性。本研究的主要局限性是样本数少,排除率高,前交叉韧带重建手术数量少。总体上,7日疗程的10 mg利伐沙班可安全地用于膝关节镜检查后血栓预防。是否所有患者或者筛选的高风险患者在膝关节镜检查后都需进行预防用药,仍有待于进一步研究。此结果仍需更大规模的临床试验验证。
(选题审校:韩茹 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:不同膝关节镜的风险本身也是不一样的
)
原文链接:Thromb Haemost. 2016 Aug 1;116(2):349-55.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27075710
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