药品获益-风险沟通工具 您知道多少?
2016年10月,发表在《Drug Saf.》的一篇文章回顾了患者使用或可以使用的药监部门提供的沟通获益-风险药品信息的主要工具
由于食品安全部门的一个非常成功的工具(包装正面的交通灯标签)和思维模式方法(可提供开发新工具的框架)表现出了巨大前景,或可成功用于药学研究,因此研究人员对其也进行了回顾。这是首次在更广泛的风险沟通文献内对获益-风险药物的沟通进行情景化评估。在严格检查现有证据、美国(如美国FDA)和欧洲(如欧洲药品管理局(EMA))开发的工具之前,研究人员明确了3个不同目标。这3个目标为:(1)共享信息(如在线发表的临床试验和不良事件数据);(2)通过传播事实性知识改变患者观念(如患者信息宣传页和药物事实盒子);(3)改变行为(如患者警戒卡和警戒标)。然后,研究人员用药学背景外开发的思维模式方法和交通灯标签对其进行检测。最终,本文对经美国和欧洲药监部门获准使用或可能被使用的获益-风险沟通工具进行了通盘检视。
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27743334
(选题审校:李潇潇 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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