术前早期还是晚期使用抗菌药物预防？2017年6月，发表在《Lancet Infect Dis》的一项3期随机对照研究调查了术前抗菌药物预防最佳给药时机。

背景：基于观察性研究，推荐在切口前60分钟，预防性使用手术抗菌药物（SAP）预防手术部位切口感染（SSI）。然而，精确的最佳给药时机尚不清楚。该试验比较了手术前早期和晚期使用SAP。

方法：在这项3期随机对照优越性试验中，研究者纳入在瑞士巴塞尔和阿劳两所医院接受普通手术的成人住院患者（年龄≥18岁）。根据已经存在的计算机生成列表，对患者进行随机集中和分层，按照1:1的比例，在麻醉室接受早期SAP，或在手术室接受晚期SAP。患者和结局评价团队对小组分配情况均不知。SAP包括单次、静脉输注头孢呋辛1.5 g，一个普遍使用的短半衰期头孢菌素，超过2～5分钟（结直肠手术中与500 mg甲硝唑联合使用）。主要终点为手术30天内 SSI的发生率。主要分析为意向治疗分析。试验注册为ClinicalTrials.gov，编号NCT01790529。

结果：2013年2月21日至2015年8月3日期间，5580例患者被随机分配至早期SAP组（2798例患者）或晚期SAP组（2782例患者）。分析了5175例患者（早期组2589例患者，晚期组2586例患者）。早期组的中位给药时间为切口前42分钟（IQR 30～55），晚期组中位给药时间为切口前16分钟（IQR 10～25）。住院患者随访率为100%（5175例患者中随访5175例患者）；门诊患者30日随访率为88.8%（5175例患者中随访4596例患者），总SSI率为5.1%（4596例中有234例）。与晚期给药相比，早期给予SAP不会显著降低SSI的风险（比值比0.93，95% CI 0.72～1.21，p=0.601）。

阐释：这些结果不支持缩小较短半衰期头孢菌素的60分钟给药时间窗，因此避免增加对SAP给药时机推荐的挑战。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28385346

（选题审校：顾歆纯 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）