2020年2月，芬兰学者发表在《JAMA Surg》的一项随机临床试验，考察了氢化可的松vs帕瑞肽对高风险胰腺瘘患者胰腺手术并发症的影响。

重要性：氢化可的松和帕瑞肽均已在随机临床试验中表现出了减少胰腺手术术后并发症的有效性，但是至今还没有随机临床试验评估过帕瑞肽vs氢化可的松的有效性。

目的：旨在评估氢化可的松vs帕瑞肽在减少部分胰腺切除术后并发症上的非劣效性。

设计、地点和参与者：2016年5月19日~2018年12月17日在一家学术中心进行了一项非劣效性、平行组、个体随机临床试验。对结局收集者和分析者设盲。总共281名进行部分胰腺切除术的患者评估了入组标准。排除标准为，低于18岁，对氢化可的松或帕瑞肽过敏，进行了胰十二指肠切除术伴硬胰或胰管扩张，最终未进行部分胰腺切除术的患者。改良意愿治疗分析用于确定结果。

干预：治疗包括皮下注射帕瑞肽900μg，每日2次共7天，或静脉氢化可的松100mg，每日3次共3天。

主要结局和测量指标：主要结局为30天内综合并发症指数（CCI）评分。非劣效性边缘为CCI9分。

结果：评估了入组标准的281名患者中（平均（SD）63.8岁），随机分组168人（63.6岁），126人纳入到改良意愿治疗分析中。63名患者接受帕瑞肽（男性35人，56%，中位（IQR）64（56~70）岁），63人接受氢化可的松（男性25人，40%，中位（IQR）67（56~73）岁）。帕瑞肽和氢化可的松组平均（SD）CCI评分分别为23.94（17.06）和30.11（20.47）（平均差，-6.16；双侧90% CI，-11.73~-0.60），表明氢化可的松并不是非劣效。帕瑞肽和氢化可的松组分别有34人（54%）和39人（62%）检测到术后胰腺瘘（OR，1.39；95% CI，0.68~2.82；P=0.37）。帕瑞肽和氢化可的松组分别有1人和2人30天内死亡。进行远端胰切除术患者的亚组分析中，帕瑞肽组的CCI评分比氢化可的松组低平均10.3分（平均（SD）16.03（11.94）vs 26.28（21.76）；双侧95% CI，-19.34~-2.12；P=0.03），术后胰腺瘘发生率低（37% vs 67%；P=0.02）。

结论和意义：本研究中，对于进行部分胰腺切除术的患者，氢化可的松并不是非劣效于帕瑞肽。在进行远端胰腺切除术的患者中，帕瑞肽比氢化可的松更有效。

（选题审校：应颖秋 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA Surg. 2020 Feb 5;155(4):291-298.
Effect of Hydrocortisone vs Pasireotide on Pancreatic Surgery Complications in Patients With High Risk of Pancreatic Fistula: A Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32022887